...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告

依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。若上述所公告的企业对本机关做出...

安徽卫生健康职业学院2024年实验实训设备采购项目招标公告

第5包为临床医学示范性虚拟仿真实训基地项目;第6包为口腔专业实训室项目;第7包为影像专业实训室项目;第8包为影像实训室X射线摄影系统项目;第9包为器械维护与管理专业实训室项目;第10包为卫生检验与检疫技术专业实训室项目;第11包为医学检验实训室项目;第12包为高效液相色谱分析仪项目;对以上系统或设备的采购、...

广东医科大学附属医院2024年医疗设备采购项目(十九)招标公告

②如投标人为经营企业:所投产品为第二类医疗器械的,需提供监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺供货前取得《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标时提供承诺函);所投产品为第三类医疗器械的,需提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(www.e993.com)2024年11月26日。(如国家另有规定,则适用其规定)...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

广州公布药品安全专项行动首批典型案例

对该公司未经许可生产第二类医疗器械及生产经营未依法注册的第二类医疗器械的行为,白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(一)项的规定,责令当事人立即改正违法行为,并给予:没收违法所得1200元;没收当事人违法生产的美容仪“美胸宝”2台及生产“美胸宝”的生产工具螺丝刀2把、钳子2把...

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。销售第三类医疗器械新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂的商家,必须通过医疗器械经营许可证审批,严格登记进货渠道、销售记录和保存条件管理。

广州市白云区妇幼保健院医疗设备采购项目公开招标公告(项目编号...

(3)供应商应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定:①如投标人为所投产品的制造商:所投产品为第二、三类医疗器械,提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如投标人为经销商:所投产品为第三类医疗器械,提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件;所投产品为第二类医疗器械,提供有效的医疗器械经营备案凭...