...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告

依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。若上述所公告的企业对本机关做出...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

“一业一证”加速跑 开店办证超便捷

2024年10月15日,张女士走进政务服务大厅,咨询大厅引导员如何申请办理药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案等4个证(www.e993.com)2024年11月8日。大厅引导员捕捉到“药品行业准入、涉及多张许可证”等词汇后,将张女士带到了政务服务大厅一楼“一业一证”专窗,窗口工作员告诉张女士,只需要填写《行业综合许...

壶关县人民医院医疗服务能力提升项目公开招标公告

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:包1:无3.本项目的特定资格要求:包1①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的,投标产品属于一类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标产品属于二类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证;投标产品属于三类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证...

山东新华医疗器械股份有限公司

业务范围:许可项目:医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)截至2023年12月31日,昌国医院的总资产为6,161.99万元,总负债为5,262.49万元,资产负债率...

常见APP上架应用市场需要哪些资质?(值得收藏)

1、互联网药品信息服务资格证：用于提供医疗咨询、诊断等服务的APP，线上销售药品和医疗器械必备2、药品经营许可证：从事药品销售活动的合法资格3、第二类医疗器械经营备案凭证：经营第二类医疗器械提供4、医疗器械经营许可证：经营第三类医疗器械提供5、药品/医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证：第三方平台需...

江西南昌医疗器械经营许可证条件|医疗器械经营许可流程

从事第三类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营许可证,其企业营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”等经营范围。例如:与第1、二类医疗器械不同,第三类医疗器械具有较高风险,需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效,其主要用于植入人体,或用于支持、维持生命,如:隐形眼镜、注射器、心脏支架等,其经营活...