商城县市场监管局开展医疗器械不良事件监测专项监督检查工作

为加强医疗器械不良事件监测,及时、有效控制医疗器械上市后风险,今年来,商城县市场监督管理局扎实推进全县医疗器械不良事件监测工作,持续开展医疗器械经营企业、使用单位不良事件监测专项监督检查,强化医疗器械全生命周期质量监管,筑牢公众用械安全防线。一、强化线上监测,筑牢安全防火墙。经系统排查和专项检查,商城县暂无...

江苏省仪征市市场监管局检查一级医疗机构药械质量

中国质量新闻网讯为进一步加强医疗机构药械质量安全监管,有效排查和消除药械安全风险隐患,近日,江苏省仪征市市场监管局开展一级医疗机构药品、医疗器械质量安全检查。本次检查以乡镇卫生院和私人诊所为重点检查对象,以抗生素类药品、麻醉镇痛类药品、中药饮片及使用年限较长的医疗器械等为重点检查品种。重点检查相关单位药...

市场监督岗位职责(通用3篇)

1.拟订和修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施。2.依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量,组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验,定期发布国家药品、医疗器械质量公告。3.负责药品、医疗器械经营许可的监督工作,监管中药材专业市场。4.负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的.监督工作,...

探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干

近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检查作出统一安排。根据《检查计划》,山东省将加强对集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年...

2024年医疗器械生产企业之管理者代表的职责

组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械...

【行业资讯】提醒:医疗器械经营企业,这条新规7月起正式施行

企业应当加强直调方式购销医疗器械的质量管理,应当在购销前对供货者、购货者以及医疗器械产品的资质合法性进行审核,并建立专门的直调医疗器械采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯(www.e993.com)2024年11月12日。03在库贮存医疗器械新要求企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况,《规范》对在库贮存管理进行了修订...

宁夏回族自治区药品监督管理局关于医疗器械生产企业监督检查信息...

按照宁夏回族自治区药品监督管理局2023年医疗器械生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升行动,自治区药监局对部分医疗器械生产企业开展了现场检查。根据信息公开制度要求,现将检查情况予以通告。附件:医疗器械生产企业监督检查信息(2023年7-12月)宁夏回族自治区药品监督管理局...

河北省药品监督管理局关于印发《2024年全省药品监督管理工作要点...

强化终端治理,加大对单体药店、个体诊所的监管力度。使用环节,重点组织开展传统工艺配制医疗机构中药制剂专项检查、美容美发机构化妆品整治等行动,对医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动进行“回头看”,对既往发现问题逐项进行检查,跟踪问效,确保整改到位。(责任单位:各业务处)...

广东省人民代表大会常务委员会工作报告

坚持大事要事敢担当善作为,紧跟省委工作重心,将深汕特别合作区条例、制造业高质量发展促进条例等立法从预备项目调整为正式项目,高质量完成列入省委常委会工作要点的10件立法项目,全力以赴落实省委交办的重要任务,及时召开省人大常委会会议,使党的主张通过法定程序成为全省人民的共同意志。全面、系统、整体落实党的领导,...

...回购、增持情况如何?——产业趋势和主题投资跟踪系列(二十)

1月24日,贵州省人民政府官方网站公布2024年贵州省政府工作报告的重点内容,提出要推动白酒产业高质量发展,2024年白酒产业增加值增长10%左右。(2)医美——爱美客:预计2023年净利润18.1亿元-19亿元同比增长43%–50%消息面上,爱美客发布2023年度业绩预告,预计实现归母净利润18.1-19亿元,同比增长43%-50%,扣非净利...