...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)

来源：国新网新闻发布会现场（刘健摄）国务院新闻办公室于2024年9月13日（星期五）上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况，并答记者问。文字实录国务院新闻办新闻局...

静脉用药集中调配操作规程

通过严格执行环境要求、人员管理、药品管理、调配前准备、调配流程、质量控制以及清洁与消毒等环节的操作规范,能够有效保障静脉用药的质量和安全性,为临床治疗提供可靠的药物支持。随着医疗技术的不断发展和进步,静脉用药集中调配操作规程也将不断完善和优化,以适应现代医疗的需求。

“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实

国务院新闻办公室于2024年9月13日(星期五)上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。发布会由国家药品监督管理局局长李利介绍此次会议情况开始。(图源:国...

国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定...

第一条为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。第二条本规定适用...

医药政策通|解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

《办法》共七章79条，对药品经营、使用质量管理及监督管理活动进行了规范，主要内容包括以下方面。1、完善药品经营许可管理在审批流程上，明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求，简化药品经营许可审批程序，优化药品批发企业开办标准，并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准，对药品监督...

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

第二十二条省、自治区、直辖市药品监督管理部门可参照本程序制定境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查的工作程序(www.e993.com)2024年11月6日。第二十三条本程序自公布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》(食药监械管〔2015〕63号)同时废止。

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

(一)落实产品质量主体责任。药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照...

2024年第二十四届中国食品农产品安全与实验室质量控制管理高峰论坛

核心提示:为更好地开展食品农产品监管工作,规范食品农产品质量安全检测程序,助力行业相关部门打造标准化食品农产品检测实验室,提升食品农产品速测技术的准确性和效率,不断提升检测技术人员能力水平,也为积极推进食品农产品质量安全检测体系建设,建立完善的检测体系和技术支撑,确保食品农产品实验室的质量安全,国联股份食品安...

美客多新手指南

在Apptopia的数据中,年初至今的数字更加引人注目,因为巴西的应用程序安装量比去年同期增长了99%,而智利的安装量增长了59%。02本土绝对优势MercadoLibre绝对占据了主导地位,地位犹如国内淘宝,在2019年6月至2020年5月之间,MercadoLibre移动应用平台买家与卖家沟通的次数超过了其后两个竞争对手的总和。该报告主要侧重...

聚焦药企停产复产管理重难点

恢复生产企业应严格按照药品生产质量管理规范要求组织生产,必要时应对恢复生产前后的药品进行质量对比研究,确保产品质量一致。应关注恢复生产后工艺与原始注册工艺的一致性。恢复生产过程中如涉及变更问题,应关注企业是否根据变更指导原则对涉及的变更进行分类,并开展相应变更前后药品质量研究。应关注企业是否根据工艺验证方案...