重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类40多种抗反转录病毒药物,分别为核苷...

...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

品牌TOP10中，恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液4个国产品牌上榜。从数量来看，通用电气和博莱科各有3个，恒瑞医药和博莱科有2个上榜。5个品牌增速亮眼，通用电气的碘海醇注射液和博莱科的注射用六氟化硫微泡均超过20%，博莱科的碘...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿日前,中国国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上,来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以根据医生的临床判断灵活使用,对于那些对口服药物不耐受的患者,注射剂型提供了一个有效的替代方案,能够显著提高药物的吸收效率,从而更好地满足这部分患者的治疗需求。

正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理9月9日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“TQC3721吸入粉雾剂”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400624(www.e993.com)2024年11月7日。公示信息显示,药品“TQC3721吸入粉雾剂”适应症:用于COPD患者的维持治疗。本文源自:金融界...

正大天晴一款补体因子B抑制剂获批临床,恒瑞、朗来科技亦有布局

新京报讯(记者张兆慧)7月30日,国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。

正大天晴又一创新药拟纳入优先审评 有望造福子宫内膜癌患者

1月31日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,正大天晴药业集团的PD-L1单抗TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗)新适应症拟纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌患者。

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

氯苯唑酸葡胺软胶囊是由辉瑞研发的一款罕见病药物,可用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状患者,并可有效延缓周围神经功能损害。米内网数据显示,2023年辉瑞的氯苯唑酸全球销售额超过33亿美元。目前,国内仅有齐鲁制药、南京正大天晴获批仿制氯苯唑酸葡胺软胶囊。

30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期

除了正大天晴外,海思科有2款1类创新药获批上市,分别为考格列汀片、苯磺酸克利加巴林胶囊。其中考格列汀片是海思科自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为超长效DPP-4抑制剂(DPP-4i)且双周口服降糖药。6月,该产品获批上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。