中检所对照品的保存不可随意——武汉睿辰
中检所对照品应放在干燥器或其它适宜容器中保存,每一个干燥器或容器外应有区别于中检所对照品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器置于专用的柜中,依次排列整齐,并由专人管理。中检所对照品的贮存期:一般按中检所对照品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物中检所对照品为3年,生物试剂和不稳定的以6~...
对照品如何保存,又应该如何使用?
(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。(2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。...
“独立特行”的药物杂质(2):立省一个亿的采购经验
03、定期监测NICPBP(中检院)是否有库存。这个一般比较难监测,除非专门购买监测软件。可以通过既往经验对该药物杂质进行市场需求预判、同行信息共享、常年合作供应商为你同步消息、自行定期查看中检院是否有库存等方式了解采购产品库存情况。04、建立工作对照品。工作标准品(对照品)简单点来说就是对于中检所没有货的,或...
三大原因,中药企业将越来越艰难!
一支对照品炒到2000多元企业的检验成本越来越高,尤其是中药材、中成药定性、定量指标所用的对照品,行内大部分企业都选用中检所供应品,虽然企业也可以利用自身技术能力自制工作对照品或者购买非中检所对照品进过表化后使用,但是由于中检所对照品用着省心、用着放心,GMP认证专家及日常检查人员也容易认可,故很多企...
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在国内,从中检所购买的对照品,中检所不提供分析报告书,不提供使用期限,不标明贮存条件,因此企业不知如何对其进行管理,也无法判断在使用时对照品的质量是否符合要求,感觉好像是可以无限期使用。而欧盟对于对照品的管理很严格,对于从欧盟购买的对照品,使用单位在使用之日均可上欧洲药典会的官方网站进行查询。在输入对照...