恒瑞医药氟唑帕利胶囊第3个适应症获批 用于卵巢癌
国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年在中国获批上市;百济神州的帕米帕利胶囊(商品名百汇泽)于2021年在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示,2022年Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib全球销售额合计约为35.01亿美元。截至目前,氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约8.97亿元。恒瑞...
降价54%!卵巢癌新药PARP抑制剂帕米帕利纳入医保
南方+记者获悉,百济神州自主研发抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利(商品名:百汇泽)进入医保后的价格从每盒(60粒,规格20mg)7000元降至3216元,降幅达54%。作为首个获批治疗铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的中国原研一类新药,百汇泽用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹...
百济神州抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利获批上市
百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽??(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD...
卵巢癌来势汹汹,PARP抑制剂帕米帕利临床关键数据首次公布,“去...
此次ESMO线上年会中公布的数据来自一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2期临床试验中的2期剂量递增部分,共有113例既往接受过至少两项标准化疗、携带BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)患者在中国入组该项试验的关键性2期部分,包括90...
PARP抑制剂帕米帕利国内获批上市;HER2+乳腺癌靶向治疗耐药机制...
新药:PARP抑制剂帕米帕利胶囊获NMPA批准上市01CancerDiscovery:HER2异质性对早期HER2阳性乳腺癌治疗反应存在影响日前,CancerDiscovery在线发表一项II期临床研究,表明HER2异质性可对经新辅助T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的早期HER2阳性乳腺癌治疗反应产生影响。
PARP赛道新势力,百济神州“帕米帕利”获批上市
5月7日,据国家药监局(NMPA)官网显示,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)附条件批准,用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者(www.e993.com)2024年10月19日。卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。而且,卵巢癌的...
百济神州帕米帕利定价公开:2.1万元/月
百济神州帕米帕利定价公开:2.1万元/月今日,百济神州发布公告,PARP抑制剂帕米帕利胶囊百汇泽售价为人民币7000元/盒(60粒,20mg),按照推荐剂量单次口服60mg且每日两次,患者平均月治疗费用为人民币2.1万元。帕米帕利是百济神州研发的1类新型口服PARP抑制剂,已于5月7日获得NMPA批准上市,适用于存在已知致病或疑似致病的...
百济神州首次公布帕米帕利治疗晚期卵巢癌数据 有望实现去化疗
9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据。该药对铂敏感及铂耐药的患者均显示出良好的临床获益,有望为卵巢癌患者开启去化疗的治疗新时代。我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,位于子宫颈癌和子宫体恶性肿...
重磅!百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批
2021年5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽??(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA...
百济神州帕米帕利上市,卵巢癌新药“三国杀”变“打麻将”
其中,百济神州不久前刚获批上市PARP抑制剂帕米帕利未来也将由苏州工厂进行生产,帕米帕利的适应症为既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。目前在卵巢癌适应症上,除了帕米帕利外,国内还批准了3种PARP抑制剂,分别为奥拉帕利、尼拉帕利和氟唑帕利。