中检所对照品的保存不可随意——武汉睿辰
不同的中检所对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。贮存环境:贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在25℃左右,相对湿度在50~75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。中检所对照品应放在干燥器或其它适宜容器中保存,每一个...
“独立特行”的药物杂质(2):立省一个亿的采购经验
03、定期监测NICPBP(中检院)是否有库存。这个一般比较难监测,除非专门购买监测软件。可以通过既往经验对该药物杂质进行市场需求预判、同行信息共享、常年合作供应商为你同步消息、自行定期查看中检院是否有库存等方式了解采购产品库存情况。04、建立工作对照品。工作标准品(对照品)简单点来说就是对于中检所没有货的,或...
三大原因,中药企业将越来越艰难!
企业的检验成本越来越高,尤其是中药材、中成药定性、定量指标所用的对照品,行内大部分企业都选用中检所供应品,虽然企业也可以利用自身技术能力自制工作对照品或者购买非中检所对照品进过表化后使用,但是由于中检所对照品用着省心、用着放心,GMP认证专家及日常检查人员也容易认可,故很多企业多选用中检所对照品进行...
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而欧盟对于对照品的管理很严格,对于从欧盟购买的对照品,使用单位在使用之日均可上欧洲药典会的官方网站进行查询。在输入对照品的编号后,即可显示所查询的对照品是否真实,在查询当天是否有效,分析报告书以及使用贮存的相关说明,并可将查询结果打印作为对照品的使用依据。由此即可避免了由于对照品的质量问题而影响检品的...
对照品如何保存,又应该如何使用?
(2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。