...技术股份有限公司 关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的公告
一、《医疗器械注册证》内容注册证编号:国械注准20243031928产品名称:球囊导引导管结构及组成:该产品由管体、显影标记、球囊、应力释放管和接头组成。附件包含导引鞘、无针接头、延长管、MPA扩张管、VTK扩张管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。适用范围:该产品预期用于协助血管内导管插入并被引...
三鑫医疗(300453.SZ)获血液透析浓缩液医疗器械注册证
公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B液由碳酸氢钠组成。本文源自:智通财经网
乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获得美国FDA受理
然而,目前该注册事宜仍处于受理阶段,后续还需经过核准认证,因此最终结果尚存不确定性,公司无法预测其对未来业绩的具体影响。此外,乐心医疗近年来在医疗电子领域持续深耕,其营业收入构成中家用医疗产品占比较高。此次血糖监测产品医疗器械注册证的受理,有望为公司带来新的业绩增长点,进一步巩固其在医疗电子市场的地位。
三鑫医疗:关于获得血液透析浓缩液医疗器械注册证的公告
二、对公司的影响公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B液由碳酸氢钠组成。截至目前,公司同时拥有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液等特殊配方和血液透析粉/干粉、A液+B粉(含联机干粉)...
三鑫医疗:获得血液透析浓缩液医疗器械注册证
该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B液由碳酸氢钠组成。
山东新华医疗器械股份有限公司2024年半年度报告摘要
11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有27家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内4家,大多数公司产品仅支持低温等离子灭菌,不支持重复高温高压灭菌(www.e993.com)2024年10月17日。12、产品主要特点新华手术器械有限公司开发的关节镜具有视野明亮、图像清晰、耐高温高压灭菌等特点,解决了医生...
美年大健康产业控股股份有限公司第九届董事会第一次(临时)会议...
公司董事会薪酬与考核委员会:委员由王海桐、俞熔、朱超、张西强、施东辉组成,其中主任委员由王海桐女士担任。在股东大会未完成增补独立董事之前,公司原独立董事施东辉先生将继续担任独立董事,并履行以上专门委员会委员相应职责。《关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员、内审部负责人、证券事务代表的公告》详见公司指...
新疆维吾尔自治区儿童医院国际医疗部医疗设备采购项目公开招标公告
因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。有意向参与电子开评标的供应商,可访问新疆数字证书认证中心官方网站(httpsxjca/)或下载“新疆政务通”APP自行申领。如需咨询,请联系新疆CA服务热线0991-2819290;...
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于获得医疗器械注册证...
一、医疗器械注册证具体情况■二、对公司的影响上述产品医疗器械注册证的获得,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公司在外周领域的产品线布局,进一步推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,促使公司整体销售收入以及利润稳步增长,进一步加深公司在主动脉及外周血管介入市场的影响力及竞争力。
天益医疗血液透析干粉获医疗器械注册证
新京报讯(记者王卡拉)12月28日,天益医疗发布公告,血液透析干粉获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。血液透析干粉使用正常存在于人体内的生理性酸(枸橼酸)作为pH调节剂,可起到抗凝、调节心血管系统等作用,提高血液透析质量。血液透析干粉便于运输和储存,能更好地匹配...