仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

在全世界，一旦原研药专利到期，平价的仿制药上市占领市场是普遍规律。从药物经济学的角度考虑，仿制药可以提高药物可及性，前提是要保证临床效果和原研药基本一致。仿制药进入集采竞标的前提条件，是通过药品一致性评价，即以生物等效性试验，证明其在质量和疗效上与原研药一致。国家医保局曾多次刊文论证，过评仿制药...

关注药品新采购:原研药让出位置 仿制药占上大头

一些用药量较大的心血管内科医生认为,长期以来,原研药的工艺、质量体系、临床疗效,要比仿制药好。在重大手术或术后康复期间,不敢轻易给患者使用仿制药,而是会优先使用原研药。病情进入稳定期后,才会考虑用仿制药。医生的谨慎有其合理性。我国仿制药一致性评价刚刚起步,评价之后的保障措施,比如质量追溯、临床疗效评价...

风声|进口原研药在消失,为什么给患者选择权这么难?

于是我们看到或明或暗的规则来限制高价原研药的医保内使用,无论是对医院集采中标产品处方完成度加强考核;还是应用DRG对治疗费用总额限定,倒逼医生选择更便宜的集采药物;亦或是要求原研药在医院采购平台的挂网价格向同类均值趋同;或是对原研药只按集采中标价格进行支付,乃至要求因此产生的支付缺口由医院自己承担,不得“...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

此时，医药行业内人士纷纷表示，大部分仿制药的质量是有保障的。“国产仿制药的质量不如进口原研药，是历史形成的误解。”国家药品审评中心原资深主审、高级审评员张星一指出，国家实施“仿制药一致性评价”政策后，仿制药必须通过体内外实验证明与原研药“高度一致”，才能进入市场流通。但他们坦承，仅仅有评价把关并...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

03为了提高药物可及性和性价比,国际上都推广仿制药替代专利到期的原研药,如美国仿制药处方占比约达九成(www.e993.com)2024年11月24日。04然而,患者对国产仿制药缺乏信心,担心药效差,导致“价格比原研药便宜,药效比国产仿制药好”的观念盛行。05专家建议,经济条件允许的情况下选择原研药物,家境普通且需要医保报销长期慢性病的患者,选择国产通过一...

仿制药比天价原研药便宜那么多,到底靠谱吗?

新浪视频秒拍打开新浪新闻发现更多精彩打开当前浏览器不支持最新的video播放00:0003:1903:19仿制药比天价原研药便宜那么多,到底靠谱吗???健识局说说你的看法0打开APP

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

带着这些思考,再来看国内经久不衰的仿制药原研药之争。显然,仿制药不可能比原研药更“正宗”:仿制药就是仿的原研。这意味着原研药(很多情况下都是进口药),很容易成为我们内心对药品价值价格定位的基础。因此,仿制药不仅需要“仿”原研的产品,还需要打破消费者长期基于原研药标准建立的心理价值价格定位。让消费者...