为何印度能够大量生产仿制药而不被制裁?

原因在于,上世纪7、80年代时,印度的制药市场绝大部分被外国跨国制药企业所垄断,印度人看病吃药,需要花费高昂的医药费。眼看本国医药市场被外资垄断,钱全被外国人所赚走了,况且国内民众医疗是重要的民生问题,政府需要从政策上对仿制药提供大力支持。在此情况下,印度政府于1970年颁布了专利法。该专利规定,印度政府只...

印度排名第二的CDMO!在仿制药和消费保健领域也有其经营之道

推动这一增长的主要因素包括制药研发投资的增加、对仿制药的需求、慢性病和老年性疾病的流行、为应对Covid-19和地缘政治风险而进行的供应链重组，以及对先进疗法不断增长的需求。此外，随着企业在细胞和基因治疗、生物仿制药、生物制剂、个性化医疗和孤儿药等领域开拓新的领域，预计对制药CDMO的需求也将增加，在这些长期...

我们为什么不能像印度用仿制药支撑GDP?

这些政策的实施使中国的仿制药产业在质量和安全性上达到了新的高度,但由于监管更严格,生产成本上升,短期内与印度低成本的仿制药模式相比,竞争优势有所不同。不过,长期来看,中国的仿制药行业正在朝着更加规范、质量更高的方向发展,这将有助于提升其在全球市场上的竞争力。03低成本生产的代价:印度仿制药质量管理挑...

可别小瞧印度!印度掌握的四大技术全球领先,其中一项美国都依赖

另外,印度政府对仿制药企业的监管也相对宽松,审批流程简单快捷,加上低廉的人力成本和原材料成本,使得印度仿制药的价格优势更加明显。甚至有许多美国人,也在买印度的仿制药。可是,低价的背后,是质量的参差不齐,由于监管缺位,印度仿制药市场鱼龙混杂,制假售假现象屡禁不止。一些药企为了降低成本,使用劣质原料,甚至...

印度仿制药巨头正在进行大举并购

谢思曾在3月份撰文指出，印度制药业在未来几年的年销售额复合增长率将达到8%-10%，部分原因是销量增加和新产品的推出。他指出：“同样，龙头公司也蓄势待发，准备以并购、增强销售团队和推出新产品等战略领跑印度制药市场（IPM）。”本文译自：httpsforbes/sites/gloriaharaito/2024/10/09/the-...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

印度是全球最大的仿制药生产国,但数据造假、管理粗放、成本压缩等问题长期未能解决(www.e993.com)2024年11月29日。而据统计,包括韩国大熊制药的注射用头孢地嗪钠、葛兰素史克公司(GSK)度他雄胺胶囊、优时比公司的抗癫痫药左乙拉西坦注射用浓溶液等,先后因药物微生物污染、质量问题等,被取消集采中选资格。

美国30年最严重“药荒”,竟是因为印度这一“举国体制”?

这种监管上的差异为印度药品制造商提供了巨大的优势。FDA对外国制造商的明显偏袒,无论其合规历史如何,都使得这些制造商在未获得类似许可的情况下向美国出口药品。在过去一年中,FDA检查人员在海外制造设施中发现了重大违规行为。2023年4月,彭博社的一篇报道记录了印度仿制药行业的增长风险,指出监管监督不足——仅在过去...

原研药与仿制药:利益博弈之战

对于全球患者而言,印度仿制药供应链的稳定性至关重要。一旦供应链出现问题,全球市场将面临救命药物短缺的巨大危机,这一潜在威胁也让国际社会对印度仿制药产业的可持续性产生了担忧。尽管如此,印度凭借其独特的专利制度和低成本优势,继续在全球仿制药市场中占据主导地位,影响着全球医药产业的发展格局。

从千亿市值的梯瓦制药看仿制药周期

仿制药的商业模式问题较为突出。仿制特性决定了定价不高,难以像创新药那样有超额利润率。而这个时候,由于产业链的外包分工,印度公司就有了非常大的优势。跟几乎所有的低端制造业一样,转移到海外控制成本,然后拥有成本优势的公司就从中不断获得市场红利和份额。可以看到,2023年业绩表现中,来自发达国家的仿制药公司和印...

药明被“卡脖子”后,这些印度 CDMO 新招频出想要“补位”

成本低、原料药产能基础、保持独立弹性,是印度CDMO的优势?GuideView相比起有技术优势、最近大单频频的韩国CDMO,在为西方市场进行商业化生产方面取得过成功的印度CDMO公司的主要优势在于——它们往往能将这一转移趋势与较低的成本以及高效成本管理结合起来。此前,印度的优势在小分子药物生产以及原料药方面,拥有大量获得...