为什么公立医院越来越难开到进口原研药?仿制药能真正替代原研药吗?

2016年之前,我国多数仿制药往往停留在第一阶段,即药学等效性上,主要表现在,只要仿制药和原研药的化学成分一致,体外溶出度曲线检测,即利用体外模拟人的肠胃环境检测仿制药的生物利用度指标与原研药基本一致或比较接近,也就会被批准了,一位医药企业的负责人表示,因为此前出现了不少仿制药“安全无效”情况。为了改变这...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰：原研药一旦它是过了专利期之后，其实它的所有的仿制药就会大量出现，然后价格大幅降低，即使不带量采购，当仿制药的厂牌数超过10个的时候，价格就大概率会跌到原研药的1/10。2018年以来，我国开始对药品实行集中带量采购，药企则“以价换量”，通过降低药物价格来争取中选集采...

格列卫在中国专利期已满 国内仿制药仍然高达4000元

北青报:我听到一种说法,因为中国市场几乎没有靶向药物的仿制药,构不成竞争,所以靶向药物的药价自然降不下来。您同意这种观点吗?庄一强:我认为恰恰相反,正因为没有太多靶向药厂家竞争,所以厂家在推介药品时无需太多成本,比如就不需要给回扣;而中间环节的减少应使药价降下来。格列卫在中国的专利申请日期为1993年4...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

澎湃新闻记者调查发现,zurig400目前在多个网购平台有售,有商家显示已出售4000+。经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”“中药非布”等词语,让患者产生误会。

“一支药70万元”“国外便宜国内贵”?聚焦“天价”罕见病药

但从长远来看,还有很多罕见病新药临床总量少,很难议价(www.e993.com)2024年11月23日。因此真正解决罕见病用药难、用药贵的问题,需要积极发展商业保险,综合利用慈善、救助等社会资源为患者减负,有关部门还应加快仿制药研发和一致性评价,从根本上提高相关药品的可及性。

2毛钱一片的集采仿制药瑞舒伐他汀,靠不靠谱?

自2018年起,国家推进药品集中带量采购改革,有效降低了药品价格,减轻了患者负担,提升了药品可及性。但因不少朋友对集采不甚了解,用药的时候也不免疑惑:原研药价格很高,而集采仿制药这么便宜,集采仿制药疗效不好吧?更有一些朋友天天说:集采仿制药副作用大,要吃就吃进口的!

罗翔:药品在印度不受知识产权保护,所以它的仿制药很便宜!

著名的刑法专家罗翔曾提到过中国人到印度买药这事,他认为这个有很多原因,其中一个原因就是印度的宪法让印度的药价相当便宜。他进一步说到“印度的宪法规定药品是没有知识产权的,既然没有知识产权,那么印度这个国家对于各种药物当然是可以堂而皇之的仿制了”,所以说,印度人这么聪明,想要仿制药物当然没有一点问题了,...

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

除了生物仿制药,印度和中国的制药公司也在开发新型减肥药物。例如,位于印度孟买的SunPharmaceuticals开发了一种名为GL0034的分子,其化学结构相比司美格鲁肽略有调整,并改变了它与胰岛素分泌细胞和神经细胞的相互作用的方式,从而希望产生出更便宜且媲美司美格鲁肽效果的减肥药。早期临床试验结果显示,高剂量组的使用者在...

仿制药比天价原研药便宜那么多,到底靠谱吗?

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