甜面酱炒菜结块发黑是何原因?来听听业内人士怎么说
石四药集团:苯磺顺阿曲库铵获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药10月14日08:24医药原料药石四药集团宋紫薇回应从理想离职,明星员工为啥这么难留?10月13日08:00产品经理价值观欧盟决定对伊朗实施制裁理由是“伊朗向俄罗斯提供弹道导弹用于攻击乌克兰”10月14日17:08美俄关系伊朗欧盟197豆油...
原料药析晶与精制过程关注点
试验结果显示:不同温度下该原料药在确定的有机溶剂中析晶后,批间的收率与纯度没有特别明显的差异,但实验过程中可以明显的观察到温度较低的情况下该原料药不易溶解,在原料无法完全溶解的情况下目标产品已经从溶液中析出,从而造成了固体物料相互包裹的实验现象;而温度较高则出现了析晶太快,放大批量制备后过滤时间不足...
重温II 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(CDE...
(6)放宽或删除已批准的起始原料、中间体质量控制和生产过程控制,可能导致原料药的杂质谱、关键理化性质发生变化的。(7)变更原料药生产工艺中的设备,可能导致原料药杂质谱或关键理化性质发生变化。(8)无菌原料药生产过程变更可能影响无菌保证水平的以下情形:变更原料药的灭菌/无菌工艺,例如从除菌过滤、干热灭菌、辐...
张家界“搞钱”所长:陪侍异性是点歌女 我中了圈套
经张家界市场局鉴定:他达那非、枸橼酸西地那非均为原料药。检察机关指控,被告人胡新华明知单位从事违法犯罪活动,依然纵容、放任公司及员工继续实施违法犯罪活动;被告人张峰、陈茜、段茂慧、陈静明知其任职公司未取得《药品经营许可证》,依然根据公司及叶传发的安排,采购或销售他达拉非、枸橼酸西地那非等产品。同时,...
杨正红:静态图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用
对于口服制剂和原料药(API),USP429规定了激光衍射方法测定粒度的通则。该方法根据ISO标准13320-1(1999)和9276-1(1998)建立的,整个章节也已经和EP和JP的相应章节进行了协调。USP429指出,此技术并不能区分单个粒子的散射和一团基本粒子的散射,也就是不能区分结块和凝聚。绝大多数的样品都包含结块和凝聚,并且我们主...
内蒙古兰太实业股份有限公司关于2019年度日常关联交易实际发生额...
2、公司部分盐产品结块,无法正常销售,计提存货跌价准备247.64万元(www.e993.com)2024年10月21日。3、公司三氯异氰尿酸产品因市场原因,销售价格大幅下降,经测算期末库存成本大于可变现净值,计提存货跌价准备17.21万元;4、受医药市场影响,药产品销售受限,致使部分药产品及原料过期,计提存货跌价准备72.11万元。
新工艺有啥不一样?这种氟苯尼考、替米考星助力猪场减量增效
另外,对于龙翔富康——20%氟苯尼考可溶性粉,吴芳芳指出,龙翔富康采的核心技术是包合工艺技术,实现:1)氟苯尼考的超强水溶,溶解度高达4000ppm,提高了氟苯尼考的生物利用度和药效;提高了临床用药的便利性;2)溶解速度快,无结块现象,溶解后静置无沉淀;3)杂质低,降低药物毒副作用;4)自产原料药,保证供应,批间质量稳定...
【案例揭秘】使用QbD方法将生物药剂学风险评估和体内吸收模型整合...
在第二部分因子设计研究中评估了乳糖粒径(D50为150μm和200μm)的影响、原料药粒径(D90为75μm和100μm)和混合均一性的混合时间(10和20min)。类似地,在第三项研究中研究了润滑的影响(硬脂酸镁浓度:0.5%和1%;润滑时间:3&5分钟)。即使在第一项研究中研究了硬脂酸镁的浓度,在第三次研究中再次评估...