筑牢药品安全防线!广东发文规范药品质量受权人管理

质量受权人准入条件方面,《办法》以质量受权人的履职能力为中心,对质量受权人的任职条件做了细化,明确其应当具备相应领域的履职经验和年限。质量受权人除了满足GMP规定的基本资质要求外,应当同时具备GMP附录《血液制品》《放射性药品》《中药饮片》《医用氧》等部分要求的质量受权人应当具有相关领域的生产和质量管理实践经...

湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省放射性药品经营质量管理...

湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省放射性药品经营质量管理实施细则(暂行)》的通知索引号:430S00/2023-131130文号:湘药监发〔2023〕23号统一登记号:HNPR-2023-52004公开方式:政府网站公开范围:全部公开信息时效期:2025-12-31签署日期:2023-12-29登记日期:2023-12-29所属机构:省药品监督管理局所属主题:工业...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每...

DRG如何助力公立医院高质量发展?

在内部管理方面,一是制定医院章程,完善医疗质量安全管理和绩效考核等制度;二是推动医院管理规范化、精细化、科学化。(三)全面取消以药养医,完善健全药品供应保障制度体系一是出台仿制药品目录,每年更新变动,更好地满足群众用药,方便医生诊疗工作;二是制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》,推动药学服务高质量发...

16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...

二、海南康卫医药有限公司违反药品经营质量管理规范案2022年7月,海南省药品监督管理局根据其他部门线索通报,对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查,该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等违法行为,公司负责人未能履行相关管理职责,质量负责人为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违反了《药品经营...

未遵守药品经营质量管理规范,重庆拓达医药被罚款10万元

新京报讯10月22日,重庆市药监局公布的最新行政处罚信息显示,重庆拓达医药有限责任公司因未遵守药品经营质量管理规范被罚款10万元(www.e993.com)2024年11月6日。行政执法案件信息显示,重庆拓达医药有限责任公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品,且逾期不改。重庆市药监局认为,当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定...

走基层??看一线|云南省加强中药材生产质量管理规范 做优基地...

调动全省中药材种植地的政府部门、中药材生产企业、基地农户的积极性,推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,促进中药材生产加工与生态文明建设、乡村振兴相结合,推动云南省中药材全产业链高质量发展,为全国中药生产企业(中药饮片、中药配方颗粒生产企业和中成药上市许可持有人)提供高标准高质量的中...

走基层??看一线|云南省加强中药材生产质量管理规范 做优基地...

调动全省中药材种植地的政府部门、中药材生产企业、基地农户的积极性,推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,促进中药材生产加工与生态文明建设、乡村振兴相结合,推动云南省中药材全产业链高质量发展,为全国中药生产企业(中药饮片、中药配方颗粒生产企业和中成药上市许可持有人)提供高标准高质量的中...

云南省加强中药材生产质量管理规范——做优基地筑牢云药产业根基

调动全省中药材种植地的政府部门、中药材生产企业、基地农户的积极性,推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,促进中药材生产加工与生态文明建设、乡村振兴相结合,推动云南省中药材全产业链高质量发展,为全国中药生产企业(中药饮片、中药配方颗粒生产企业和中成药上市许可持有人)提供高标准高质量的中...

走基层??看一线|云南省加强中药材生产质量管理规范 做优基地...

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