辽宁省人民政府关于实施国家基本药物制度
要建立科学合理的监督检查机制,加强对基层医疗卫生机构服务提供情况、运行情况、财务管理情况、基本药物制度执行情况、药品集中招标采购配送情况、政府补助落实情况的监督检查,确保各项工作规范有序运行。要创新考核评价方式,逐步建立多方参与、协调高效、公开透明、公平公正的考核评价制度。对工作落实不到位的,要责令限期整改;...
一文读懂《药品经营和使用质量监督管理办法》
国家市监总局于2023年9月27日公布了《药品经营和使用质量监督管理办法》(后简称《办法》),该《办法》将自明年1月1日起施行。它是近年来我国药品监管领域的又一项重要法规,它的出台体现了对药品经营和使用环节的严格监管。本文将对该《办法》进行解读,以帮助大家更好地理解其内容和意义。一、背景介绍为深入贯...
【征求意见】药品现代物流规范化建设指导意见
要按照国家药品监督管理部门制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,采用信息化手段如实记录经营和物流活动,确保全过程数据真实、准确、完整、实时、可追溯。第二章组织机构与人员第五条机构人员总体要求企业应当建立覆盖质量管理、验收养护、物流管理、信息管理等活动的质量管理体系,依据经营范围、经营...
国发股份2023年年度董事会经营评述
2023年医药行业重点关注严格监管、研发创新、注重质量等。医药政策方面:发布多份药品清单,为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持,加强对基础研究和医学创新的支持,鼓励企业加大研发投入,加快新药和医疗器械的研发步伐;医保政策方面:医保目录调整工作常态化推进,国家医保基金监管呈高压态势,从飞行检查、专项...
药易购2023年年度董事会经营评述
作为医药流通企业,与其经营范围和经营规模相适应的仓库及管理系统是公司持续稳定发展的必备硬件设施,也是GSP规定的监管重点。国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》对医药流通企业与仓储相关的各环节均做出详细的规范性要求。公司根据GSP规定设立了符合要求的库房,按色标管理要求执行货位管理,配备制冷空调和加湿...
南京医药2023年年度董事会经营评述
公司构建三级质量管理责任体系,压实质量安全主体责任,围绕重点业态、重点品种、重点环节,建立企业自查、专业线检查、外部专家督查相结合监督检查机制,有效降低药品器械经营质量安全风险(www.e993.com)2024年9月8日。公司按照“党政同责”、“一岗双责”要求,全面落实全员安全生产责任制,推进母子企业安全生产体系建设,全年实现安全生产无人身伤亡事故、...
广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于印发广东省医疗机构药品...
生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口药品国内总代理企业依法取得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》及《营业执照》。(二)企业或其生产的品种未被列入广东省药品非诚信交易名单或广东省食品药品监管部门药品违法违规企业黑名单。广东省药品非诚信交易名单管理按照《广东省医疗机构药品非诚信交易名单的管理...
官方解读《江西省兽药经营质量管理规范实施细则》(附全文)
为适应当前的兽药监管形势和要求,加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,组织对2010年6月18日发布实施的《江西省兽药经营质量管理规范实施细则》(以下简称“《实施细则》”)进行修订后重新发布。现就有关内容作以下解读。问为什么要重新修订发布《实施细则》?
未按规定实施《药品经营质量管理规范》和使用未按照规定申请检定...
当事人涉嫌未按规定实施《药品经营质量管理规范》和属于强制检定范围的计量器具未按照规定申请检定并继续使用,我局当即予以立案调查。现已查明:(一)2018年7月13日,我局组织执法人员对当事人经营场所进行监督检查,发现当事人未按照规定实施《药品经营质量管理规范》。执法人员当场向当事人发出《永春县市场监督管理...
关于印发《内蒙古自治区兽药经营质量管理规范实施细则》的通知
《内蒙古自治区兽药经营质量管理规范实施细则》(以下简称兽药GSP实施细则)从2010年实施以来,对规范我区兽药经营企业,兽药安全监管,保障动物产品质量安全发挥了积极作用。随着兽药和畜产品质量安全形势的变化,为进一步强化兽药产品质量安全监管,加快推进兽药产品质量安全追溯体系建设,形成功能完善、信息准确、实时在线兽药产品查...