...监督管理局关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
5.特殊药品的处理:根据非处方药遴选原则,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但根据国际惯例和治疗需要,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用。因此,第一批目录中有3个精神药品:苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因。6.药品名称:西药名称采用通用名,个别品种在通用名后...
国家药监局:已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证
所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒...
【知识干纲】《中药二》:中药/中成药非处方药遴选原则!
2020年执业二》:中药/中成药非处方药遴选原则!1.丸剂丸剂可分为蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等。(1)蜜丸:蜜丸是最不易保存的一种剂型。应防潮、防霉变、虫蛀,密闭,注意包装完好。(2)水丸:因颗粒比较疏松,与空气接触面积较大,易吸收空气中的水分,造成霉变、虫蛀、松碎等。宜置于干燥密封处。(3)糊...
鸿茅药酒是如何成为非处方药的?
所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒...
【佳文荐读】国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析
摘要目的:对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考。方法:梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHOEMLc)及美/英/欧(本文指欧盟国家)/日具有相同活性成分的儿童OTC剂型与规格的...
非处方药退出目录 医改正式迎来市场定价时代
而非处方药退出目录,也不代表以后就没有价廉物美的非处方药可用(www.e993.com)2024年10月18日。合并城镇、新农合等药品目录,建立城乡统一的国家药物政策,在基本医疗保障体系层面进行顶层设计和制度统筹安排。在药物遴选、配套保障、财政补贴、供应保障与使用等衔接上进行填补制度空白的无缝对接,祛除人为腐败空间等。庶几,则医改和药物目录增删,才不会只...
药监部门将定期更新非处方药目录以方便百姓购药
从现在开始的处方药和非处方药转换评价工作,提出对非处方药目录实行动态更新,根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则对药物进行医学和药学评价,定期公布处方药转换为非处方药的品种名单及其说明书。同时,对已批准为非处方药品种开展监测和评价工作,对存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种及时转换...
吃错药就得停!鸿茅药酒迷思与非处方药的广告特权
“非处方药与处方药的生产是一样的,只不过它是经过长期临床验证了其安全性。必须遵循上市5年、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便等遴选原则。化药(即西药)要根据国外的文献资料,中成药要没有毒性等。”上述参与遴选的专家表示。这名专家同时表示,由于遴选阶段缺乏企业提供的相关研究数据,可能对某些药品安全性...
鸿茅药酒的前世今生:配方含有毒成分的“神药”何以成了非处方药?
的北京大学医学部博士宁方刚,就公开质疑鸿茅药酒非处方药的资格,提出鸿茅药酒配方中含有多种有毒有害成分,且配方违背中医“十八反”(半夏和附子配伍)、不良反应不明确、疗效尚不明确、不符合非处方药物“疗效确切”原则、临床数据的极度贫乏、配方来路不明等原因,并申请国家药品监督管理局对该药非处方药资格重新...
鸿茅药酒是如何成为非处方药的?——国家药品监督管理局回应鸿茅...
我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对...