国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知

加强药品注册管理法规建设,制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审评机制改革,严格药品注册审批程序,建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及临床前的过程监督检查,全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管...

四川大决策投顾:麻醉药刚需属性突出,盈利趋势向好

分销商必须严格遵守药品经营质量管理规范(GSP),确保药品在流通环节的安全性。在定价方面,国家对精麻药品的价格实行严格的管制,以防止药品价格的虚高和滥用。总之,厂家数量受政策严格限制,麻精药领域竞争格局稳定。由于国家对麻精药实行总量控制,定点生产,麻精药生产领域因政策而拥有较高准入壁垒。因此前5大企业占...

现代医药物流中心规划与设计

出库时应掌握“四先出”原则，即“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”，确保库存药品自身质量始终保持在良好状态，以及药品需求的时效性。同时，在配送设备上也要求有双制式冷藏车、冷藏箱等设备，并可以通过RFID标签实时反馈温度和湿度状态[2]。4.物流自动化水平整体提高随着国家陆续发布新的政策，对药品...

重药控股2023年年度董事会经营评述

面对不断变化的市场需求,公司始终坚持产品多元化布局,不断拓宽业务领域,现经营共31万余个品规的产品,包括药品、血液制品、化学药制剂、化学原料药、其他生物制品等化学药;麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品制剂、第二类精神药品原料药等麻精类产品;耗材和IVD、骨科、外科器械,生殖健康领域的专业设备等医疗器械;...

7月起,这些新规影响你我生活

《关于加强物业服务企业履行住宅装修管理职责的通知》主要包含以下内容给:一是明确物业装修管理职责、二是落实装修事项告知制度、三是加强装修活动日常巡查、四是建立行政监督检查机制。详见→试点机动车行驶证电子化等8项新措施公安部推出试点机动车行驶证电子化、实行摩托车登记“一证通办”、便利群众网上办理汽车注...

中珠医疗控股股份有限公司 第九届监事会第三十二次会议决议公告

3)创新药研发进入提质阶段在国家创新驱动战略引领下,我国药物自主创新进程显著加快,医药创新研发能力快速提升,创新药物上市数量及新增创新药物临床试验数量均大幅增长(www.e993.com)2024年11月23日。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)出台的技术指导原则及征求意见稿从多个维度出发,聚焦新药研发中的共性问题,具有规范和科学引导企业研发生产、提高研发...

晨光生物2023年年度董事会经营评述

公司以主体业务经营为前提,杜绝一切以投机为目的的交易行为,并制定了相关的管理制度及风险管理流程,对衍生品交易业务的操作程序、资金使用以及风险管控措施作出了明确规定,严格管理衍生品头寸,尽量降低交易风险。(三)公司拥有的保健食品/药品注册批准证书、保健食品备案凭证情况...

广东医保:这八类药品不纳入医保目录

(八)其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。医保用药管理坚持四大机制《暂行办法》严格遵循《基本医疗保险用药管理暂行办法》(国家医疗保障局令第1号)的五大原则:一是医保用药管理坚持以人民为中心的发展思想和切实保障参保人员合理的用药需求的原则。二是坚持“保基本”的原则。三是坚持分级管理的原则。四是坚持专家...

《中国的中医药》白皮书(全文)

中国发展中医药的基本原则和主要措施:坚持以人为本,实现中医药成果人民共享。中医药有很深的群众基础,文化理念易于为人民群众所接受。中医药工作以满足人民群众健康需求为出发点和落脚点,不断扩大中医医疗服务供给,提高基层中医药健康管理水平,推进中医药与社区服务、养老、旅游等融合发展,普及中医药健康知识,倡导健康的...

英诺湖医药夏明德:评价药品的价值需要从五大维度考虑

致力开发全球第一或者同类最优的药物，以满足中国和全球患者的迫切医疗需求。公司已组建了一支在新药研发和临床研究方面拥有丰富经验的海内外专家管理团队和建立了非常有差异化竞争优势的产品研发管线。同时借助内外部平台及优势资源，通过自主研发和全球合作等多元化模式，持续加强产品研发管线建设和推进产品开发上市进程。