《食品生产经营风险分级管理办法》问答

新修订的《中华人民共和国食品安全法》确立了风险管理的原则,第一百零九条明确提出:县级以上人民政府食品药品监督管理部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等,确定监督管理的重点、方式和频次,实施风险分级管理。这也是研究制定本《办法》的重要法律依据。四、食品生产经营风险分级制度设计的思路是什么?

市场监管总局拟废止《国家食品药品监督管理总局行政复议办法...

(七)增加一条,作为第二十六条:“本规定所称执法监督属于市场监督管理部门内部监督。自然人、法人和其他组织对市场监督管理部门行政执法行为不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼;属于信访事项的,依照《信访工作条例》有关规定处理。”三、对《市场监督管理行政处罚程序规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总...

关注!食品标签监督管理办法公开征求意见

县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内食品标签监督管理工作。第二章预包装食品标签通用要求第十条预包装食品标签标注内容应当符合《中华人民共和国食品安全法》第六十七条的规定。第十一条预包装食品标签内容应当在最小销售单元上标注。最小销售单元含有多个独立包装食品的,不同品种独立包装食品的标签内容...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

起草单位应当按照国家药监局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和省药监局发布的《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则(试行)》等要求,研究、起草云南省中药标准制定修订草案,并向省药监局提出申请,同时提交标准草案和起草说明,并附相关研究资...

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台,这四个方面是重点!

第四条药品监督管理部门行使行政处罚裁量权,应当坚持下列原则:(一)合法裁量原则。依据法定权限,符合立法目的,符合法律、法规、规章规定的裁量条件、处罚种类和幅度。(二)程序正当原则。严格遵守法定程序,充分听取当事人的意见,依法保障当事人的知情权、参与权和救济权。

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

四、对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(三)项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查(www.e993.com)2024年11月28日。特此公告。??附件:化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

2024年8月食品行业监管政策概述

8月26日,国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告,将地黄、麦冬、天冬、化橘红4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)目录。《中华人民共和国食品安全法》规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加食药物质;食药物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

各省级药品监督管理部门应当根据中药国家药品标准收载品种实施情况及时调整各省级中药标准目录,废止同品种的省级中药标准。第十九条国家药品监督管理局根据中药标准发展和监督管理的需要,组织制定中药标准工作规划及其实施计划。第二十条根据中药监管工作需要,国家药品监督管理局可组织制定与国家药品标准配套实施或者对中药...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

省级药品监督管理部门应当加强政策宣传,督促药用辅料、药包材生产企业自查,对标规范要求进一步提高质量管理水平。省级药品监督管理部门应当结合企业和产品相关信息,对药用辅料、药包材的生产企业开展日常监督检查,必要时开展延伸检查;可根据监管实际需要和风险管理原则,对药品上市许可持有人、药品生产企业和药用辅料、药包材生产...

中华人民共和国食品安全法

第四条食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。第五条国务院设立食品安全委员会,其职责由国务院规定。国务院食品安全监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,对食品生产经营...