山东互联网中药(材)交易中心发布中药材质量等级标准,推“产地仓...
7月22日,山东互联网中药(材)交易中心官网正式发布了《中药材商品规格等级标准》,并发布“中药材产地储存质保仓”建设原则。由于目前其承接的三明采购联盟(全国)省际中药(材)采购联盟中药饮片联采已进入关键阶段,此举被视为是对饮片联采质控体系的全面升级。推进标准跨区域互认,“产地仓”质保到源头山东互联网中药...
《吉林省规范中药材产地趁鲜切制指导原则(征求意见稿)》公开征求...
中药饮片生产企业应当把产地加工企业作为本企业前处理的延伸,制定趁鲜切制加工工艺流程和质量标准;自建产地加工车间趁鲜切制中药材的,应建立并保留完整的生产加工记录,保证中药材趁鲜切制加工过程可追溯;采购或委托加工的中药饮片生产企业应当与产地加工企业签订质量保证协议,严格审核产地加工企业的质量管理体系。支持和鼓...
中药材的采购和验收标准
1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性质原因,按以下处理:1.1霉变??每袋均存在霉变情况——退货处理??其中一袋有霉变——符合要求的收货,霉变的拒收1.2虫蛀??有活虫——拒收??有虫茧——1袋内的虫茧超过3个,拒收2、表面色泽、片型采购的原料按安徽省局2020.12.23发布的《中药...
广东省人民政府转发《国务院批转国家医药管理局关于中药工作问题...
省产三类药材的出口,本着“先国内、后国外,出口服从内销”的原则,由省外贸部门与省药材公司进行衔接,统一安排出口。中药材是微利产品,为了扶持中药事业的发展,在利改税核定中药的留利比例时,可适当给予照顾;经营中药材的商品贷款资金,银行可按实际需要供应,不要分计划内外另行加息。国务院批转国家医药管理局关于中药...
【官方解读】中药材产地趁鲜切制加工指导原则
一是《指导原则》规范的主要对象。按照《复函》规定,中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材用于药品生产。产地加工企业应按照本《指导原则》中第二条、第三条、第四条、第五条、第六条规定和第七条、第八条的部分内容,结合鲜切药材特点和实际,建设质量管理体系,规范产地...
刘红卫:中药材产地加工(趁鲜切制)复函发布三年回顾(下)
(三)中药材质量监管强化:1、标准与规范明确:明确了鲜切药材的切制、干燥、包装、仓储等应当参照《药品生产质量管理规范》及其中药饮片附录相关规定实施,要有完整准确的批生产记录,且有规范的包装和标签,附质量合格标识,从各个环节保障了中药材的质量(www.e993.com)2024年11月19日。
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第四条坚持科学、严谨、实用、规范的原则,在继承传统经验和技术的基础上,加强基础研究,采用现代科学技术研究制定中药标准,兼顾标准的适用性和经济合理性。第五条坚持以临床为导向,加强中药监管科学研究,科学设置与安全性和有效性相关联的项目和指标。
《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)
在《中药标准管理专门规定》起草过程中,将遵循中医药理论、尊重中医药传统,体现中药特色作为必须把握的根本原则。一是强调中药材标准的研究和制定,应注重对传统质量评价方法进行研究和传承,鼓励对道地药材的品质特征进行系统评价和研究。二是强调中药饮片标准的研究和制定,应当注重传统炮制经验的研究和传承,重点关注炮制...
十大云药!特产药材!云南省道地药材名录(2024版)公布
一、评定原则——坚持道地性。评定入选云南省道地药材目录(以下简称目录)的药材应当具有云南道地性,品种特色突出,在云南有一定的栽种及使用历史,有一定的知名度、认可度。——坚持资源性。评定入选目录的药材应当在云南具有一定的资源分布或种植、养殖、加工规模,具有优良的品质,市场开发运用前景广阔。
《地区性民间习用药材管理办法》修订发布,11月1日起执行
《办法》坚持问题导向和目标导向，不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批，强调其原则上在产地所在省域内使用，确有临床使用需求的，可以跨省使用。同时，为控制跨省使用可能带来的风险，需在其来源可查的基础上，加强管理，跨省使用的药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度，确保相应中药饮片、制剂等的...