国家药监局公布8起药品违法违规案例,其中4起属网络销售
“在未取得《药品生产许可证》和药品批准证明文件的情况下,生产销售黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等类药品……在未取得《药品经营许可证》的情况下,购进并销售未经批准进口的药品”。9月18日,国家药监局公布了8起涉药品违法违规典型案例,其中4起案例是网络销售案件,涉案当事人分别通过京东、微信、阿里巴巴等网络平台销售...
...三元区市场监督管理局推行“网上查 线下管”规范药品网络销售...
对发现违规行为,立即进行记录和预警,为后续的线下监管提供准确线索。同时,该局深入线下零售药店,严查是否无资质、超范围销售药品、是否销售假劣药品、是否销售《药品网络销售禁止清单(第一版)》目录内药品、是否严格执行处方药凭处方销售等行为,督促落实“线上线下一致”原则。今年以来,该局共检查药品网络销售单位...
官方:推进网络销售监测平台建设 涉药品、化妆品等
同时,结合药品、医疗器械、化妆品网络销售迅猛增长的实际情况,持续推进网络销售监测平台建设,采取“以网管网”办法,加强问题的发现和处置。黄果表示,目前,纳入日常监测的网站2.7万余家,平均每月监测产品页面超1000万个,在网络监测、风险预警、锁定风险、核查处置、消除风险等方面,已经建立了一套跨层级协同联动机制...
《药品网络销售监督管理办法》解读:规定第三方平台管理责任
提升药品可及性;二是坚持线上线下一体化原则,落实企业主体责任,引导行业依法依规健康发展;三是坚持以网管网,充分利用技术手段,实现技术赋能、智慧监管;四是坚持风险管理,以风险为导向科学开展制度设计;五是坚持“四个最严”要求,对药品网络销售违法违规行为予以严肃查处。
湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品网络销售监督管理实施...
第五条????开展B2B业务的药品网络销售企业应是药品上市许可持有人、药品批发企业、零售连锁总部,开展B2C业务的网络销售企业应是药品零售企业,且须有对应的线下实体门店,无实体门店不得通过网络销售药品,不具备药品零售资质的药品零售连锁总部不得开展B2C业务。
杨凌示范区市场监督管理局召开全区药品网络销售工作推进会议
为进一步规范我区药品网络销售秩序,严厉打击药品网络销售违法违规行为,持续深入推进药品安全巩固提升行动(www.e993.com)2024年10月20日。5月15日,召开示范区(杨陵区)药品网络销售工作推进会议,市场监管局副局长安兴国、相关科室药品监管人员、30家网络销售经营企业负责人和三家第三方网络平台负责人共计40余人参加会议。
药企如何做,才合规?官方指引浮出水面!
(一)医药企业应当建立外包服务商的选聘机制,鼓励采用竞争性方式选聘合作方;选聘应当遵循公开、透明的原则,并保留完整的选聘记录;医药企业应当要求外包服务商提供必要的证明资料,包括但不限于注册证明、资质、财务、税务、场地、人员、业务能力、违法记录、社会信用记录等;医药企业应当对外包服务商实施尽职调查。
关于进一步规范药品网络销售管理的提醒告知书
一、严格遵守国家药品管理法律法规,切实履行企业主体责任,建立健全药品质量安全保障体系,依法诚信经营。二、从事药品网络销售应当按照江苏省药品监督管理局2023年3月10日发布的《关于启用药品网络销售备案和报告系统的公告》及时做好药品网络销售企业备案和报告等工作。
从医院购药后又无证网络销售,应如何处理?
第四种观点认为,B公司的行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第七条第一款“从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业”、《药品管理法》第五十一条第一款以及第五十五条的规定,应依据《药品网络销售监督管理办法》第三十二条、《药品管理法》第一百一十五条和第一...
《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见
从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务的经营者,应当遵守《反垄断法》规定,不得利用数据和算法、技术、资本优势以及平台规则等从事垄断行为。第五条反垄断合规鼓励和支持药品经营者加强反垄断合规,建立健全反垄断合规管理制度,有效识别潜在和现实的反垄断法律风险,并采取相应的预防和处置措施。