挑战升级,化妆品检测如何破局?——第四届化妆品检测新技术及标准...
毒理学试验是化妆品安全评价的主要手段,是通过包括动物试验在内的系列试验,研究化妆品从原料到产品的毒性及其潜在危害,确定其毒性类型、毒害作用水平、靶器官、量效关系等重要因素,确保其危害在标准法规的限量范围内。本报告将对化妆品安全评价中毒理学试验项目的选择,受试物的要求,毒理学试验结果在化妆品安评报告中...
国家药监局综合司关于2024年化妆品标准立项计划公示
根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作,经公开征集立项、标委会组织审查,确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。公示时间:国家药监局发布该公示...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的...
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-282024年第11号.pdf
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(JournalofHaza...
人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)规定,完成化妆品产品的安全评估后,需要排除化妆品产品皮肤不良反应的,在满足伦理要求的前提下可以进行人体皮肤斑贴试验或人体试用试验。对于产品在研发阶段进行的临床安全性测试,一般需要进行安全评估后,确认过产品的安全性并签署产品安全性声明,再开展临床测试。
化妆品检验员资格证微生物化验员培训??化妆品微生物检测注意事项
不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的人体功效评价检验(www.e993.com)2024年10月3日。6)宣称祛斑美白、防脱发以及宣称新功效的产品,应当按照化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求,进行相应的功效性检验并出具检验报告。7)防脱发类化妆品可参考《化妆品注册和备案检验工作规范》中育发类检测项目。
科学护肤|化妆品人体安全性评价包括哪些内容?
化妆品的人体安全性评价是产品上市前保障其安全的最后一道防线,包括人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价两方面。01·人体皮肤斑贴试验人体皮肤斑贴试验的目的是检测受试产品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。试验时,选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象,使用《技术规范》中规定使用的斑试材料,...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
二、化妆品生产质量管理规范检查分类及判定原则(一)生产许可现场核查省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依据附1组织对化妆品生产许可申请人开展生产许可现场核查。1.现场核查中未发现企业存在不符合规定项目的,应当判定为“现场核查通过”。2.现场核查中发现企业存在以下情形之一的,应当判定为“现场核查不通过...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
二、细化风险物质类别,明确评估要求梳理分析风险物质相关的法规要求、来源、评估依据等相关内容,基于风险管理原则,对风险物质进行细化分类,分别明确相关评估要求,指导企业贯彻法规要求,有效控制产品安全风险。如按照《化妆品注册和备案检验工作规范》要求,化妆品风险物质被列为产品检验项目的如汞、铅、砷、镉等,需提供注...
【线上】实验动物管理与药物安全性评价策略专题
1、实验动物在创新性新药非临床安全性评价中应用2、药物非临床安全性研究动物种属选择的依据及经验分享13:30-16:30吴纯启博士二、药品法规对实验动物的规定1、FDA、EMA、日本厚生省和NMPA的实验动物规定2、我国化妆品、医疗器械和药品监管中的动物试验要求...