农业农村部公告 第813号 | 7个水产用兽药技术指导原则

随机,即按机遇原则进行分组、取样和试验;对照,进行试验研究必须设立对照组,通过对照来鉴别处理因素与非处理因素之间的差异,抵消或减少试验误差;重复,即实验要有足够的样本含量,有重复的例数和平行操作,且试验结果要有重现性。此外还应考虑均衡原则,均衡就是使对照组与试验组中的非处理因素尽量达到均衡一致,...

深入解读医疗器械动物试验研究注册审查指导原则:合规路径与实践

C(对照组):考虑是否设立对照;根据评价指标特点选择对照器械和/或对照材料;优先选择已上市同类器械;适宜的对照也可是其他干预手段O(评价指标):评价的具体方法,如影像学、大体解剖、组织病理学、性能测试等;评价指标的观察时间点和频次;科学、客观的评价标准;同时注意观察安全性事件并详细分析原因3.执行阶段:应遵...

李航|我国个人金融数据保护的理论适用和规则完善——以“卡—梅...

以金融业机构正常提供的产品或服务为对照组,以增加了金融监管者提出之要件的产品或服务为实验组(且不断变换要件作为变量),两者都由金融业机构向个人金融消费者提供,而后对个人金融消费者的同意率(量)、交易成交率(量)、磋商成本

...部兽药评审中心就《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导原则...

随机,即按机遇原则进行分组、取样和试验;对照,进行试验研究必须设立对照组,通过对照来鉴别处理因素与非处理因素之间的差异,抵消或减少试验误差;重复,即实验要有足够的样本含量,有重复的例数和平行操作,且试验结果要有重现性。此外还应考虑均衡原则,均衡就是使对照组与试验组中的非处理因素尽量达到均衡一致,使处理因素...

《临床营养管理 节选64》设计要素与原则

2.设计原则临床试验设计原则可概括为对照、随机、均衡、重复。对照、随机、盲法是新药研究设计三原则,可参考新药临床营养研究文献,在此不赘述。(1)对照(control)试验过程中确立可供相互比较的组别。目的在于平衡非处理因素在实验中的影响,消除或减小误差,提高研究结果的真实性和可靠性。设立对照的意义为:a.科学...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

对于观察性真实世界设计,如队列研究、病例对照等,需根据研究目的以及设计类型,采用恰当的方式形成对照组,尽可能确保混杂变量在组间分布均衡是设置对照组的基本原则(www.e993.com)2024年11月22日。根据研究目的,对照组可以是单一或多个制造商已上市同类产品,也可以是非器械类型的其他干预措施或安慰对照组。

圣方医药研发 EA 学苑带您了解临床试验趣事:历史的足迹与现代研究...

这个试验被视为现代对照试验的雏形。对照试验是现代医学研究中最基本、最重要的方法之一,通过设立对照组来比较不同治疗手段的效果。这一原则确保了研究结果的科学性和可靠性。故事三纽伦堡法典知情同意第二次世界大战中,纳粹科学家沦为法西斯的帮凶,在集中营开展了大量惨无人道的人体试验。他们将战俘进行活体解...

ARANOTE研究公布重磅结果,达罗他胺筑mHSPC新"戈" 局

研究共入组了来自15个国家和地区的669名受试者(受试者纳排标准见图1),中国大陆共纳入90例患者。遵循严谨的科研设计原则,按照2:1的比例随机分配至达罗他胺治疗组与安慰剂对照组。图1.受试者纳入和排除标准(从筛选前28天至入组)在双盲阶段直至主要分析节点,治疗组患者接受达罗他胺(剂量600mg,每日2次)联...

逆转动脉老化危机,NMN强效抑制动脉阻塞,助力心血管健康革命

实验过程中,研究者对模型小鼠连续8周(每周6天)腹腔注射500毫克/千克/天的NMN。结果显示,相较于对照组(注射生理盐水的小鼠),NMN处理组的小鼠动脉斑块形成显著减少了38%,同时斑块内的脂肪沉积量也下降了43%。(王等人。20242024功能食品杂志)nmn有助于疏通动脉。Nmn治疗动脉粥样硬化的小鼠与盐水治疗的动脉粥样...

指南共识 | 中国克罗恩病诊治指南(2023 年·广州)

专家组通过对研究证据公开讨论后,按照以上推荐意见形成原则,以投票形式达成对推荐意见的共识。本指南中的推荐意见或BPS须在专家组投票中达到75%及以上的共识率才可通过。当专家组意见不一致时,采用德尔菲方法对推荐意见进行相应的修改和第二轮投票,直至达成共识。