从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程
中国的中国药品通用名称CADN(ChinaApprovedDrugNames)(由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称),CADN基本会按照INN的名称“逐字“翻译,也具有一定的规则,中国药企对药品的命名一般也会按照INN的规则来确定。
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2、学员报名需提交电子照片,要求:本人近1年以内的免冠正面证件照,格式为jpg,不大于30K,背景蓝色或白色为佳,电子照片文件命名:身份证号.jpg,及邮寄地址。八、联系方式1、项目会务组联系人:李庆云手机:13611112114(同微信号)报名邮箱:liqingyunok@1262、中国医药教育协会培训部监督电话:010-52596050转6...
新一代人源超长效GLP-1RA依苏帕格鲁肽α的命名诞生记
国家药典委员会按照《中国药典》(2020年版三部)中的生物制品通用名称的命名原则和WHO相关规定,命名本品为“依苏帕格鲁肽α”,“依”代表分子含有人免疫球蛋白Fc结构域,“苏帕”代表银诺医药科研团队研发的化合物,“格鲁肽”代表一种GLP-1类似物,“α”代表糖基化化合物(蛋白/多肽)。这种命名方式体现了创新...
【药品科普】 认识药物的“兄弟姐妹” 之药物也分“左右”
通常手性药物根据适用的命名原则不同,会被分别命名为R/S-型、D/L-型或左旋/右旋。总之,手性药物就像那句歌词一样,“我就是我,是颜色不一样的烟火”,他们很像,但他们确实是不同的个体,有着不一样的疗效。考虑到大部分手性药物的名称相似、容易混淆,建议大家在购买、使用药物过程中,请认真核对药名和阅读说明...
政策新动向:细胞产品或迎来新命名,纳入先进治疗药品范畴!
EMA、PMDA及WHO等监管机构命名，结合国内现阶段工业界所用术语，该类产品的名称拟定时应主要考虑与国际接轨，同时体现产品的创新性和技术先进性，从而鼓励国内相关行业发展，并前瞻性地为未来新兴技术药品预留监管空间，可参考WHO和EMA将总的名称与具体分类结合考虑，确保总的名称突出药品属性，覆盖绝大多数相关药品...
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第四十五条??中成药通用名称的修订应当符合《中成药通用名称命名技术指导原则》(www.e993.com)2024年11月2日。对仅有注册标准的品种修订通用名称,参照《药品注册管理办法》通用名称核准有关程序办理。第四十六条??中成药国家药品标准修订内容涉及上市后变更管理且对药品安全性、有效性、质量可控性可能产生重大影响或者中等程度影响的,按照上市后...
生物类似药监管的处方可追溯为何亟待完善?
而关于生物药通用名的可区分,其实2020《中国药典》已有相关规定,即生物制品的通用名称原则上应采用WHO国际非专利名称(INN)。INN命名原则本质上是基于药物的分子特征和药理学类别的考虑,以科学标准为基础。以单抗为例,氨基酸序列相同糖基化修饰不同的单抗,应以希腊字母(从β开始)作为后缀加以区分。
欧盟的监管与传统医药的全球化丨Engineering
当然,它们的工作共担原则和公共卫生责任不仅仅限于在市场准入之前的评估过程。药物开发期间的科学建议、临床试验的批准和控制、上市后维护和风险监测以及行动的执行等早期步骤是欧盟共享的其他重要活动。强调建立欧盟草药产品委员会(HMPC)表明欧盟委员会意识到此类产品能为欧盟成员国人民带来实质性的利益。
科学网—一生一世 一款好药
事实上,丹参多酚酸盐的成功,既是两位科学家“父亲”坚守本心、倾尽汗水的成果,更是上海药物所一代代药学人合力“托举”的结果。1两位“父亲”1992年,25岁的宣利江还在上海药物所读博,副研究员徐亚明是他的导师之一。徐亚明让他试着做一些植物水溶性化学成分的研究。
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
(一)治疗原则Ⅳ期肺癌的治疗原则是采用以全身治疗为主的多学科综合治疗,根据患者的病理组织学类型、分子遗传学特征和体能状态制定个体化的治疗策略,以期最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展速度、提高生活质量。1.Ⅳ期NSCLC的治疗Ⅳ期NSCLC的治疗原则是以全身治疗为主的多学科综合治疗。在一线治疗前应首先...