国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知
经过五年左右的努力,食品药品监管体制和机制逐步完善;法律法规体系较为完备;监管队伍素质全面提高,依法行政能力进一步提升;基础设施建设加强,技术装备进一步改善,食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高;食品药品生产经营秩序明显好转;生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制,食品药品安全事故大幅减少。...
解读药品微生物实验室消毒剂效力评估指导霉菌芽孢消毒剂效力确认
药品微生物实验室消毒剂效力评估是一个复杂而严谨的过程,需要综合考虑多个因素以确保评估结果的准确性和可靠性。通过遵循上述指导原则,可以科学、有效地评估消毒剂的效力,为药品生产提供坚实的保障,相关文件在文章末端领取!一、消毒剂效力验证的重要性消毒剂的使用旨在杀灭或抑制微生物的生长,以预防疾病传播、保证产品...
9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导防控芽孢霉菌微生物风险
9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则是用于指导药品微生物检验用的洁净室等受控环境微生物污染情况的监测和控制。该原则适用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境,确保检测结果的准确性和药品质量的安全。具体文件内容在下方。9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则内容第二次公示...
中国成人肥胖指南_减肥知识库_39健康网
对大多数肥胖患者应当反对他们去进行手术治疗,尤其反对没有适应症而盲目进行手术治疗,合理饮食和运动加上规范的药物治疗仍然是最佳的选择和基本原则。7特殊人群的处理7.1女性爱美是人类的天性,尤其是女孩和年轻女性特别注意自身的体型和形象,把纤细身材作为美的象征。这个人群对减肥信息比较敏感,个别人即便体重处于...
常州市“十二五”艾滋病防治行动计划
二、工作原则和目标(一)工作原则。坚持政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与;坚持预防为主、防治结合、依法防治、科学防治;坚持突出重点、分类指导、扩大覆盖、提高质量。(二)防治目标。减少艾滋病新发感染,降低艾滋病病死率,减少对受艾滋病影响人群的歧视,提高感染者和病人生存质量。到2015年底,重点人群艾...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
二、化妆品生产质量管理规范检查分类及判定原则(一)生产许可现场核查省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依据附1组织对化妆品生产许可申请人开展生产许可现场核查(www.e993.com)2024年10月16日。1.现场核查中未发现企业存在不符合规定项目的,应当判定为“现场核查通过”。2.现场核查中发现企业存在以下情形之一的,应当判定为“现场核查不通过...
药品生产企业洁净环境监测程序规定、监测计划和监测实施详细解读
其中,《WHO药品微生物实验室管理规范》要求基于风险评估结果制定环境监测计划[6];而ChP2020和USP2022针对不同洁净级别均明确了指导性监测频次,但二者适用范围并不相同,监测频次的差异也较大。《美国注射剂协会技术报告》中的环境监测计划基本原则认为,环境监测属于污染控制策略的一部分,适用于评估无菌药品...
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
1.一般检查:患者在治疗前应行血常规、肝肾功能等实验室检查,必要时行甲状腺功能和心肌标志物检查,以评估患者的身体状况以及是否适于采取相应的治疗措施。对于进行有创检查或手术治疗的患者,还需行凝血功能检测以及肝炎病毒、梅毒、艾滋病检查,以明确是否存在相应传染性疾病病原携带或疾病状态。
【中药榜】《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》隆重发布
(2)关于药品注册分类权重的说明2023年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。(3)关于数据来源的说明数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2023...
北京市人民政府办公厅关于印发《北京市加快医药健康协同创新行动...
16.丰富多层次商业医疗保险体系。按照安全、有效、经济原则,推动将未纳入国家医保药品目录的创新药纳入“北京普惠健康保”。针对细胞基因治疗等创新性强、临床急需的创新药,鼓励商业保险公司开发保险产品,与基本医疗保险形成互补。(五)做优品种结构,推动产业能级跃升...