广东省药品监督管理局关于印发广东省药品监督管理局规范行政处罚...
第一条为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)行使行政处罚裁量权,确保依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品(以下称“两品一械”)相关法律、法规和规章,保障公民、法人和其他组织的合法权益。根据《行政处罚法》、国家市场监管总局《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意...
国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则...
2024年9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以规范疫苗的临床研发和评价。本指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验。临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等基本要求,还应同时参考国际人用药品注册技术...
储牌药业:科学用药,探索科学的药物使用方法与合理的药品搭配
3.合理选择药物的剂量和用法:在使用药物时,要根据患者的年龄、体重、肝肾功能等因素合理选择药物的剂量和用法。过量用药可能导致药物中毒,剂量不足则无法达到治疗效果。合理选择药物的剂量和用法可以提高治疗效果,并减少药物的不良反应。三、合理的药品搭配原则1.了解药物的相互作用:一些药物之间会发生相互作用,从而...
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究,并加强统一领导和协调管理,指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求...
(文件有效)江西省医疗保障局关于印发《江西省集采药品“三进...
(四)选择药品品种。参加集采药品“三进”行动单位在遵循国家药物配备使用和医保药品目录有关规定的基础上,从《“三进”药品品种》和《“三进”推荐配备药品品种》中自主遴选药品品种,其中《“三进”推荐配备药品品种》药品选择占比原则上不低于60%。1.鼓励连锁零售药店以设区市为单位配齐《“三进”推荐配备药品品种》...
药品储存小常识 你知道吗?
1、药品储存的原则药品的有效期并不等于保险期(www.e993.com)2024年10月20日。因此,正确的储存是必须的,并应严格按照相关要求规定合理贮存,来确保药品的有效性、安全性和质量,具体分析如下:(1)防潮保存高湿度环境可能会破坏药品的化学结构,降低其有效力。所以药品应存放在干燥的地方,避免接触水分或潮湿环境。常见易吸水的药品,如阿司匹林、酵母...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
《食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》等法律法规及系列文件相继制定和修订,为进一步规范和加强云南省中药标准的管理,指导云南省中药标准的制定、修订和发布实施等工作顺利开展,保障药品安全、有效和质量可控,制定本...
【医保专栏】教您多种方式查询国家基本医保药品目录
国家医保局建立完善了医保药品目录动态调整机制。医保药品目录原则上每年调整一次,将符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件的药品纳入医保药品目录。问题2哪里能查到医保药品的具体信息?医保药品目录药品信息可以通过国家医保局官网国家医保服务平台、国家医保服务平台APP、国家医保局微信公众号查询。
具有双重属性的麻精药品处理规则在改变,办案思维也要随之改变
本案例入罪情形是最后一次走私的依替唑仑有两百盒,远远超过了医生处方限定数额,不符合药品数量合理原则。本案例出罪情形是李四有医生处方,证明其患有失眠症状,且在服用安眠药品;李四供述其走私入境依替唑仑是用于自己治疗失眠的。笔者认为这个案例还是出于治疗疾病为目的走私入境国家管制的、具有医疗用途的麻精药品...
国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...
第八条省级药品监督管理部门制定修订地区性民间习用药材的省级中药材标准,应当坚持严谨、科学、客观、公开的原则,遵循中医药理论,符合当地用药习惯和特色要求,保障药材质量与用药安全。省级中药材标准中记载的道地产区、生产方式、生长年限、采收时间、产地加工方法以及质量评价等应当尊重传统经验,符合地区性民间习用药材生...