《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》|农业...

必要时,可进一步测试耐热污染菌的DT值,DT值的测定可以参考《中国药典》(2020年版)四部通则9208“生物指示剂耐受性检查法指导原则”[11]进行,然后根据灭菌的F值、污染菌的数量与耐受性对产品的无菌性做出评价。

《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》全文

实际验证过程中可以将生物指示剂接种到待灭菌产品中或直接使用市售的生物指示剂成品。由于生物指示剂在不同介质或环境中的耐受性会有所不同,所以无论是将生物指示剂接种到待灭菌产品的方法,或直接使用市售的生物指示剂成品,均应考虑待灭菌产品对细菌芽孢耐受性的影响,如果待灭菌产品会使芽孢的耐受性增加,应采用直接...

高中化学丨反应原理知识点超全总结|溶液|氧化|阳离子|反应物|生成...

1)多元弱酸(多元弱酸盐)的电离(水解)的书写原则:分步书写。注意:不管是水解还是电离,都决定于第一步,第二步一般相当微弱。2)多元弱碱(多元弱碱盐)的电离(水解)书写原则:一步书写。八、溶液中微粒浓度的大小比较☆☆基本原则:抓住溶液中微粒浓度必须满足的三种守恒关系:①电荷守恒:任何溶液均显电中性,各阳...

干货| 灭菌工艺验证中微生物挑战试验的意义

国内《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》中是这样描述的:“湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知DT值的耐热芽孢(生物指示剂)在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌,以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。生物指示剂被杀灭的程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。

23考情分析|最新解读倾力整理!暨南大学821材料综合考研 含复试线...

常见酸碱指示剂及其变色范围酸碱标准溶液的配制和标定5.氧化还原滴定高锰酸钾法的原理高锰酸钾标准溶液的配制和标定碘量法碘量法标准溶液的配制和标定碘量法的应用IV试题示例如果体系经过一系列变化,最后又变回初始状态,则体系的A.Q=0,W=0,△U=0,△H=0;B.Q≠0,W≠0,△U=0,△H=Q...

《中国恶性肿瘤学科发展报告(2021)》——脑胶质瘤研究进展篇

5.手术方案改善及新指示剂的应用胶质瘤的手术原则是最大范围的安全切除,而进一步精细化胶质瘤外科手术治疗是神经外科医生关注的重中之重(www.e993.com)2024年11月7日。在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会、中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会、中国脑胶质瘤协作组的领导下,毛庆教授团队牵头制定了《成人丘脑胶质瘤手术治疗中国专家共识》,于2022年2月...

高中化学超全知识点归纳总结,高中生必看!

指示剂PH的变色范围甲基橙<3.1红色3.1——4.4橙色>4.4黄色酚酞<8.0无色8.0——10.0浅红色>10.0红色石蕊<5.1红色5.1——8.0紫色>8.0蓝色3、在惰性电极上,各种离子的放电顺序:阴极(夺电子的能力):Au3+>Ag+>Hg2+>Cu2+>Pb2+>Fa2+>Zn2+>H+>Al3+>Mg2+>Na+>Ca2+>K...

人教版九年级化学上册知识点总结归纳,暑假预习必备!

1、能使酸碱指示剂显不同的颜色。(石蕊遇酸变红色,酚酞遇酸不变色)2、和活泼金属(H前金属)反应,生成盐和H2。①Fe+2HCl==FeCl2+H2↑②Mg+2HCl==MgCl2+H2↑③2Al+3H2SO4==Al2(SO4)3+3H2↑3、和某些金属氧化物反应,生成盐和水。

收藏|史上最全溶液、试剂、药品有效期汇总一览!

除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15天。7除另有规定外,液体试剂开启后一年内有效,固体试剂开启后三年内有效。|环境条件对有效期的影响1空气的影响:空气中的氧易使还原性试剂氧化而破坏。强碱性试剂易吸收二氧化碳而变成碳酸盐,水分可以使某...

消毒与灭菌效果的评价方法与标准

7.1同次检测中,标准试验包或通气贮物盒内,每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基全部不变色,判定为灭菌合格。指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基由紫色变为黄色时,判定为灭菌不合格。7.2化学指示剂的颜色变为与灭菌合格标准色相同时,或熔化时作为灭菌合格的参考标准。