经营禁售药品法律适用层级梳理
(二)药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。麻醉药品和第一类精神药品:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。放射性药品:鉴于放射性药品的危险性和经营...
国家药监局:药品零售企业可设置自助售药机销售乙类非处方药
三、药品经营许可证有效期届满,申请重新审查发证的药品批发企业,原则上应当达到《办法》相关要求。各省级药品监督管理部门可以结合实际制定验收细则,引导药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到现代物流条件。四、药品批发企业取得化学药经营范围的,可以经营化学原料药。药品零售企业经营罂粟壳中药饮片的,应当...
河北:智慧监管让药品安全更有保障
通过汇集药品安全信用档案数据,省药监局完成了全省438家药品生产企业在线质量安全信用评价,并按照“一企一档”原则实现企业“画像”,为监管人员实施科学监管提供参考。药品监管部门可根据评定的信用等级对企业实施差异化监管,强化药品安全风险管理。以信息数据为基础,基于唯一标识(UDI)的医疗器械追溯系统,可实现产品流转全...
国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告(2024年...
三、药品经营许可证有效期届满,申请重新审查发证的药品批发企业,原则上应当达到《办法》相关要求。各省级药品监督管理部门可以结合实际制定验收细则,引导药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到现代物流条件。四、药品批发企业取得化学药经营范围的,可以经营化学原料药。药品零售企业经营罂粟壳中药饮片的,应当...
国家药监局:进一步做好药品经营监督管理
一、申请新开办药品批发企业的,应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自营仓库,由本企业人员自行运营管理。鼓励新开办药品批发企业整合现有资源,提升行业集中度和管理现代化水平。二、申请新开办药品零售企业(仅销售乙类非处方药的除外)的,应当配备与经营规模和经营品种相适应...
北京药品网络销售监管办法实施细则今起实施 购买处方药须“实名制”
药品网络销售坚持“线上线下一体化监管”的原则,即线上销售的药品必须经过药监部门上市许可;线上销售药品的主体必须是取得相应资质的药品生产、经营企业(www.e993.com)2024年10月20日。按照线上线下职能一致、业务归口管理一致的原则,建立线上线下统一部署、统一督导、统一考核的监管机制,推动药品网络销售监管规范化、制度化、法治化。
中国药品福利管理(PBM)发展研究报告:推动医药服务市场走向多元化...
美国药品价格高昂的根源主要是由于药品自主定价的规则,这与美国的自由市场经济和鼓励与保护创新的环境有关,医药企业依据生产成本、市场策略等因素自主定价,政府并不直接进行干预。在药品研发创新驱动的作用下,药品的价格尤其是新药/专利药的价格不能有效地实现供需双方的博弈,短期内无法实现价格均衡,再加上药品与普通商品...
广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第三批)
二、东莞市查办某药行连锁总部未经审核同意改变批发经营方式为零售、网售国家实行特殊管理药品、未凭处方销售处方药案案情简介根据投诉举报线索,2023年6月,东莞市市场监管局查处查明,东莞市某药行连锁有限公司(总部)在2023年3月10日、5月4日至5月6日期间,分别通过美团、拼多多网络平台直接向个人销售了1...
行业分析 | 我国医药流通行业全景:模式、趋势与展望
如上图所示,根据药品流通终端客户的不同,可以将医药流通企业的经营模式简单分为批发(即分销业务)、零售业务。1医药批发(分销)医药批发是将购进的药品通过医药流通企业销售给各类医疗终端,主要包括三大类:公立医院终端、零售药店终端以及公立基层医疗终端,是药品流通的一个渠道。根据药品从医药生产企业到医药零售终端...
鹭燕医药2023年年度董事会经营评述
1、公司所处行业基本情况及所处行业地位本公司从事医药分销和零售,隶属于医药流通行业,系福建省最大的医药流通企业。医药流通是指医药产业中连接上游医药生产厂家和下游经销商或零售终端客户的一项经营活动,主要是从上游厂家采购医药产品,直接出售给医院、诊所、药店等终端客户,或批发给下游经销商的流通过程。根据下游...