2024四川省产品质量监督检验检测院考核招聘5人公告
主要承担国家监督检验抽查任务和省级定期监督检验、专项抽查及不定期监督抽查工作;承担生产许可证产品、市场准入发证产品和认证产品检验;承担司法及行政执法部门为了解产品质量情况或为解决质量争议的仲裁检验、客户各类委托检验、企业(商业)合同检验及评价性检验;承担各级标准的起草与验证工作;开展检验技术的研究与检验设备的...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
凡作出“不符合规定”或者“存在瑕疵”检查结论的,应当记录存在的具体问题;对于不适用的检查项目,应当标注“不适用”。3.重点项目“存在瑕疵”判定标准为:经综合研判,被检查对象基本符合本检查项目的要求,但存在局部不规范、不完善的情形,且上述不规范、不完善的情形能够及时改正或者消除,不构成对产品质量安全的实质...
两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》
如因技术条件限制或其他因素导致关键生产设备和生产过程的检测设备无法自动采集、记录数据,应当采用人工录入或其他辅助方式(如照片或视频等)及时将生产及检测过程信息转化为电子数据。血液制品生产企业应当根据风险管理原则,规定人工录入方式的要求和标准。应当采用信息化手段对生产现场设备进行合规性管理,对设备进行标识(如...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
应当建立多种规格与型号的物料和产品检验所依据的包括内控标准在内的电子质量标准,并可根据检验结果进行合格与否的自动判定。电子质量标准应当包含GMP中要求的质量标准的所有内容。7.2检验记录应当采用电子检验记录,记录中应当包含GMP中要求的检验记录的所有内容。电子检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量...
CQC-C1102-2021英文版译本《强制性产品认证实施细则 摩托》(2023...
(c)增加检测/检查的覆盖面,提高发现不合格的概率。(2)型式试验(单车认证)每辆摩托车均进行型式试验。CQC依据本细则附件2《摩托车单车认证管理要求》执行。CQC依据《实施规则》及《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》(CNCA-00C-003)等相关要求制定了本细则附件3《生产企业分类原则》...
抽样检验的标准程序是什么?欢迎抄作业!
B类不合格为单位产品重要特性不符合规定或单位产品的质量严重不符合规定(www.e993.com)2024年10月18日。C类不合格为单位产品一般质量特性不符合规定或单位产品的质量特性轻微不符合规定。⑧合格质量水平:在抽样检查中,认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值,常用AQL表示。原则上,按不合格的分类分别规定不同的合格质量水平。对A类规定的...
《产品质量法》最新修订速览
新增了产品质量工作的基本原则、建立产品质量工作协调机制的要求以及地方政府产品质量责任制的要求。强调通过社会共治、创新交流加强产品质量提升和监督管理。二、进一步明确经营者的产品质量义务意见稿明确了生产者、销售者的质量安全义务,规定“生产者、销售者应当保证其生产、销售的产品不存在危及人身、财产安全的不...
最高人民法院知识产权案件法律适用问题年度报告(2023)摘要
专利权利人的侵权警告未明确其所指向的具体产品的,人民法院可以在被警告人因该警告而受到负面影响的产品范围内,结合被警告人的诉讼请求,合理确定确认不侵害专利权纠纷案件应当审理的具体产品范围。5.表征结晶结构的化合物专利以及包含该化合物的组合物专利是否属于可登记专利类型...
美康生物2023年年度董事会经营评述
截至本报告期末,公司已取得多款全自动生化分析仪、全自动化学发光分析仪、质谱仪、VAP/VLP血脂亚组分分析仪等58项仪器注册证及418项配套试剂注册证,是国内仪器及试剂最齐全的供应商之一,产品覆盖中高端及低端市场,能够满足不同的市场需求。在第三方医学诊断服务领域,公司在全国布局建立了10余家第三方医学检验所,另...
国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
具体到该类产品,建议体现处理对象和临床用途,如血液病(具体病种)+流式细胞学辅助分析/检测软件,可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件,则产品名称体现医疗器械名称,如“多参数流式细胞仪”,但在适用范围体现人工智能算法类型,在产品说明...