《临床营养管理 节选64》设计要素与原则

2.设计原则临床试验设计原则可概括为对照、随机、均衡、重复。对照、随机、盲法是新药研究设计三原则,可参考新药临床营养研究文献,在此不赘述。(1)对照(control)试验过程中确立可供相互比较的组别。目的在于平衡非处理因素在实验中的影响,消除或减小误差,提高研究结果的真实性和可靠性。设立对照的意义为:a.科学...

...3.5 倍!中科院团队基于扩散模型,开发 P450 酶从头设计方法...

基于5个创始残基的突变,催化口袋似乎遵循「三点固定」原则。「三点固定」指的是与芹菜素分子中三个枢纽的关键相互作用,包括:芹菜素分子中的4’-OH(第一个枢纽)由T114提供的氢键固定,芹菜素的「B」环(第二个枢纽)由F123和M248的π堆积相互作用固定,芹菜素的7-OH(第三个枢纽)...

如何分析A/B实验结果

第一,给出一个系统性的框架来分析实验结果,确保分析过程的严谨性和全面性;第二,得出可信的结论,判断实验是否成功以及成败的原因;第三,最大化实验的影响,将成功实验的洞察应用到产品优化的方方面面。只有做到这三点,才能真正发挥增长实验的价值,推动业务的快速增长。02评估结果可信性评估结果可信性是分析和...

农业农村部兽药评审中心就《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导...

试验设计应遵循“随机、对照、重复”的基本原则。随机,即按机遇原则进行分组、取样和试验;对照,进行试验研究必须设立对照组,通过对照来鉴别处理因素与非处理因素之间的差异,抵消或减少试验误差;重复,即实验要有足够的样本含量,有重复的例数和平行操作,且试验结果要有重现性。此外还应考虑均衡原则,均衡就是使对照组与...

HER2低表达转移性乳腺癌的管理与HER2低表达乳腺癌临床试验设计

声明1:使用T-DXd治疗可以基于原发肿瘤或转移后任何时间节点的HER2低表达状态。如果整个病程一直保持HER2-0状态,建议再次活检以重新评估HER2表达水平。■推荐级别:I,证据等级:B讨论:根据DESTINY-Breast04(DB-04)研究的数据,其患者的纳入是基于最近可获得的肿瘤组织经中心实验室确定的HER2低表达状态,因此,HER2低表达...

CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析

1.1国内指导原则情况2014年原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,该指导原则是目前国内针对药物制剂安全性试验的主要参考指导原则,是在2005年CFDA发布的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》基础上...

2023年名师助考??丨分析型实验和设计型实验解题技巧

(三)严格遵循实验设计的4个基本原则,设计实验思路或实验步骤实验设计必须严格遵循4个基本原则:科学性原则、单一变量原则、平行重复原则和对照原则。在此基础上,书写实验操作步骤的过程为:1.取材、分组、编号“将同种植物的初始高度及生理状况一致的若干植株幼苗随机均为6组,分别置于6个培养瓶中,编号为1、2、3...

昭通2020名师助考 ??丨高考生物实验设计类题目得分技巧总结

首先,设计实验时需要遵循三大基本原则:单一变量原则、对照原则、平行重复原则,考生解题时需牢牢把握住这几个原则来进行作答,解题的一般规律为:一、明确实验目的,找出自变量、因变量:实验目的在题干信息中有明显的关键词,比如:“验证……”“探究……”“假设……”“……是否……”“判断……”等,一般根据目的...

总局发布医疗器械临床试验设计指导原则

本指导原则是供申请人和审查人员使用的技术指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。一、医疗器械临床试验目的临床试验需设定明确、具体的试验目的。申请人可综合分析试验器械特...

【研究设计(一)】常见的干预性研究

(1)设计模式:图2随机对照干预试验设计模式(2)基本原则:前瞻、干预、随机、对照。(3)设计要点:明确研究问题:根据PICO框架进行构建,对研究中涉及的患者(patient)或人群(population)、干预(intervention)、对照(control)、结局(outcome)四个方面进行明确的定义。