原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

国家医保局曾多次刊文论证，过评仿制药与原研药效果相同。首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松曾在一场发布会中表示，能够通过一致性评价的仿制药，实际上可以称为高质量的药品，不仅是生物等效，而且是货真价实的临床等效。但患者对仿制药的顾虑一直存在。中国医院药学杂志2022年发布的《中国居民对仿制药的...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?

有专家表示，任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。如何选择原研药与仿制药？专家表示，在面对药品选择时，首先应听听医生等专业人士的意见，...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

进口药消失在中国医院?全面开放外资医院背后的另一个答案

据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样。不过,的确有些药物(比如抗生素),品牌之间差异还是蛮大。尤其是在治疗危重病人的ICU,选择有效的抗生素至关重要。被剥夺的用药选择权:全面引入外资医院背后的另一个答案...

进口药越来越难买,全面开放外资医院背后的另一个答案

据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样(www.e993.com)2024年11月22日。不过,的确有些药物(比如抗生素),品牌之间差异还是蛮大。尤其是在治疗危重病人的ICU,选择有效的抗生素至关重要。在网民的反馈中,也体现了这点,有网民表示,他配高血压药,开了国产的,一个月血压一直控制...

几分钱1片的仿制药能不能用?临床效果如何?国家医保局回应

此次研究,国内两家知名三甲医院,对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的有效性。根据公布的结果,(1)糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%;(2)空腹血糖浓度,原研组和仿制组均有效降低血糖浓度,且降糖效果相当;(...

为什么一些通过了一致性评价的仿制药疗效却和原研药不一致?

2、药学等效,具有与原研药相同的药物活性成分。3、生物等效,相同试验条件下,药物成分被人体吸收的程度与速度一致。4、临床等效;临床疗效一致。上面五条也是国际上公认的仿制药“一致性原则”。但我国目前实行的一致性评价只做到第三步,也就是生物等效,而非临床等效,甚至有些药物第三步都没有完全达到。

进口药“消失”在公立医院,普通患者的出路在哪里?

15046例中国居民中,超过60%认为过评仿制药与原研药中“临床疗效”或“安全性”上存在差距;在仿制药和原研药都使用过的人群中,49%的人认为原研药使用感受更好,47%的人认为没有差别,4%的人认为仿制药更好。国内医生对于仿制药的认可度,也不算乐观。2022年,一篇发表于国际学术期刊HealthPolicyOpen的研究,分...

仿制药、原研药、品牌药有何区别?我们用事实说话

仿制药和品牌药,本质上不应该都是一样的化学成分么?通常来说,我们普遍认为药品就是药品,就如同一些著名的药物一样。无论是否是仿制品,理论上只要生产出来,它在全世界任何一个市场上应该都是一模一样的。很多仿制药都要求与品牌药具有相似的生物等效性,并在人体内发挥相同的药物作用机制。基于上述情况,我们理所应...