...品种国产首家获批,重磅注射剂大涨1270%,10款新药、2个首仿药冲刺

HDP-101是中美华东的合作开发项目，该新药是一种新型ADC药物，由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。HDM2006片是公司自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体），临床前...

新药专题|10月:国产慢性乙肝1类新药来袭

2024年10月,美国FDA批准了4个新药上市,包括两个抗肿瘤药:罗氏的ITOVEBI和安斯泰来的VYLOY,1个抗感染新药ORLYNVAH,以及1个血友病新药HYMPAVZI。NMPA批准了2个国产1类新药上市,包括西安葛蓝新通制药的慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片和君实生物的降脂单抗昂戈瑞西单抗注射液。此外,10月还有99个1类新药在中国...

百洋医药加码肿瘤领域 获抗癌新药优替德隆商业化权益

华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。资料显示,优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药,也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药,首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤,尽管临床治疗取得了一定进展,...

闵行又一款国产1类创新药获批上市!

闵行又一款国产1类创新药获批上市!日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是今年闵行第二款获批...

加码肿瘤领域 百洋医药获华昊中天抗癌新药优替德隆商业化权益

据百洋医药介绍,优替德隆是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药,其首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。临床研究证实,优替德隆使晚期乳腺癌患者实现无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双获益,且安全性更具优势。优替德隆于2021年3月获得国家药监局批准上市,并于2023年3月被纳...

环球人物:让国产抗癌药卖到日本的他,终于火了!|专访中国工程院...

丁健:进口药由于人力成本高、专利费贵等原因价格更高,所以,对于我们药物研发人员来说,生产出国产原创新药,可以一定程度上降低成本,就有可能让更多的老百姓用得起(www.e993.com)2024年11月18日。·2017年9月,丁健在实验室指导工作。环球人物:研发中国的抗肿瘤新药可从哪些方面发力?

丁健 走抗肿瘤药物研发创新路

从中国创新药的拓荒者,到我国抗肿瘤药物创新的领军者,再到中国抗肿瘤药物精准治疗的引领者,面对外界不断的赞誉和一个个的头衔加持,丁健一直非常低调,他自认为带领团队主要只做了两件事:“一是抗肿瘤新药的研究,回国之后着手能力建设,这十几年来我们建立了一个比较系统的、与国际水平相当的抗肿瘤药物筛选、评价、...

生存率持续上升 癌症防治如何再上台阶?

在上海,信达生物的一类创新药氟泽雷塞片(达伯特)今年通过国家药监局优先审评审批程序附条件批准上市,成为国内首个获批的KRASG12C抑制剂,为非小细胞肺癌患者带来精准治疗的新选择。首个中欧双报国产生物类似药汉曲优、首个自主研发PARP抑制剂氟唑帕利胶囊……中国医学科学院肿瘤医院牵头完成系列国产原研抗肿瘤药物临床...

国产抗肿瘤创新药飞速发展,为何拯救不了上市公司估值?

这意味着有效的抗肿瘤药物能够显著提高肿瘤患者的生存率，降低死亡率，因此肿瘤药物具有巨大的市场潜力。从2015年到2019年，全球抗肿瘤药物市场规模从832亿美元增长到1435亿美元，预计到2030年有望达到3913亿美元。对巨额利润的预期，是众多国产创新药企业扎堆肿瘤赛道的重要原因。股价昙花一现的背后但是，即便有着众多...

上海女博士创业,礼新医药一款药卖出200亿

被默沙东看中的新药LM-299,具有增强抗肿瘤效果。身后的礼新医药,掌舵人是一位上海博士秦莹,2019年她在上海张江创立礼新医药,踏足肿瘤新药研发。国产创新药研发极其烧钱,此前礼新医药完成多轮融资,集结了一支长长的投资人队伍。新药研发往往九死一生。如今一款新药卖出超200亿元,无疑带给正处艰难中的国产创新药行业一...