梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
磺胺酏剂事件,是1938年在美国出现的,造成107人死亡,促使美国颁布了《食品、药品和化妆品法案》。反应停事件,20世纪50年代后期,西欧国家生产并使用了治疗妊娠反应的镇静药沙利度胺(又称反应停、肽咪哌啶酮),这是一种100%的致畸胎药。该药出售后的6年间,先后在原联邦德国、澳大利亚、加拿大、日本以及拉丁美洲、...
美国历史上三大药品安全事件:小儿磺胺制剂、军营黄疸肝炎大爆发和...
到1933年,食品和药品管理局(fda)强烈认为,该法已经过时,新药临床和投入市场的规定有很大漏洞,建议彻底修正,加强安全试验。然而从将第一项议案提交给参议院开始,经过长时间拉锯战,未获通过,直到“磺胺制剂”事件爆发。1937年美国田纳西州马森基尔制药公司主任药师哈罗德沃特金斯为了小儿方便服用,用工业溶剂二甘醇代替乙...
历史上那些著名的药害事件
磺胺酏剂,1937年美国一家公司的主任药师瓦特金斯为使小儿服用方便,用二甘醇代替酒精做溶媒,配制磺胺酏剂,未做动物实验,全部进入市场,用于治疗感染性疾病。当年9至10月间,这些地方肾功能衰竭的患者大量增加。经调查,由于服用这种磺胺酏剂而发生肾功能衰竭的有358人,死亡107人。尸检表明死者肾脏严重损害,死于尿毒症,究其...
史上最大药害事件女英雄 她拯救了整个国家新生儿
1937年,美国发生历史上最大的药害事件之一:磺胺酏剂事件。原来,为了方便儿童食用,美国Massengill公司的主任药师瓦特金斯将二甘醇代替了乙醇作为融酶,制成了适宜儿童服用的口服液体制剂。这场事件导致358名病人肾功能衰竭,死亡的大部分是儿童。尤金·盖林教授是药学方面的权威,他带领弗朗西丝参与了这次调查研究,弗朗西丝...
四起重大“二甘醇”中毒事件
四起重大“二甘醇”中毒事件■相关链接●1937年,美国一家公司的主任药师瓦特金斯(HaroldWotkins)为使小儿服用方便,用二甘醇代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂,称为磺胺酏剂,未做动物实验,全部投入市场,用于治疗感染性疾病。当时的美国法律是完全许可的。到这一年的9~10月间,美国南方一些地方...
鲁超:俄亥俄泄露本该处理得更好,当地却采用直接点燃的方式……
1937年,美国发生了一起“磺胺酏剂”事件,当时有人并未使用丙二醇或者甘油作为磺胺酏剂的溶剂,而是使用了二甘醇,因为二甘醇更便宜,有人就冒充使用了它,结果最终导致107人死亡(www.e993.com)2024年10月22日。这个事件也催生了美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》,以后就禁止用二甘醇。类似二甘醇引发死亡的事件在其他国家也曾经发生过,总共已...
上市一个月售出20多升, 这种香甜的改良药却杀死了105个美国人
错误酿成的死亡结果已经无法弥补。而当时的当务之急,就是要尽可能地追回已售出的磺胺酏,避免更多的人受到伤害。这起药害事件是美国历史上危害最严重的事件之一,因此得到了FDA高度重视。当时出动了FDA几乎全部相关领域的工作人员,与制药公司的人员一同寻找购买者,追查每一瓶药的去处。
细数各国历史上那些比滑石粉更可怕的安全问题
三、磺胺酏剂事件(ElixirSulfanilamideIncident),美国即便在如今为日化产品安全开出天价罚单的美国,其监管体制的发展历程同样是曲折艰辛的。1930年,美国食药监(FDA)正式成立。但在成立之初的岁月里发展缓慢,常常为了新法案的修订争论不休。直到1937年,一场夺去107条生命的药品事故给美国人敲响了警钟,这就是著名的...
目前还没有新冠肺炎特效药,药物研发到底有多难?
和磺胺酏剂事件相似的,还有1950年代的反应停事件。全球范围内多个国家的孕妇,在使用了阻止孕期反应的药物「反应停」后,陆续诞生了1.2万名畸形婴儿。这些婴儿手脚比正常人短,甚至没有手脚,被称作「海豹儿」。图片来源:图虫创意但比起危害明显的药物,「直接危害不大却无效」的药物更加地泛滥。
药品不良反应知识_中国经济网――国家经济门户
制剂的安全与主要成份的质量、分解产物和副产物,以及制剂中的溶剂、稳定剂、色素、赋形剂等都有一定的关联。如冠心平中的不纯物质对氯苯酚是引发皮炎的原因。1937年美国发生的磺胺酏剂中毒事件是由于二甘醇代替乙醇作溶剂而引起的不良反应,这个事件共造成107人死亡。