《医疗器械经营质量管理规范》口袋书(27)

1.按照医疗器械说明书或者标签标示的贮存要求贮存;2.冷库贮存时,应当根据冷库验证报告确定合理的贮存区域,制冷机组出风口应当避免遮挡;3.应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;4.搬运、堆垛、放置医疗器械时,应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度、放置方向等应当符合包装图示要求;应当按照货架、托...

金蜜联科技GSP验证指南系列,冷库验证

新版GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求,企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。哪些需要验证?药品经营企业、医院:冷库、冷柜...

食品冷藏冷冻温度要求与管理规范

冷冻冷藏食品生产加工过程运输(包括食品原料采集)各环节温度控制,由于环境变换,交接需要,温度会有起伏波动,需要统一操作规范:(一)冷冻食品冷链名义基准温度为-18℃以下:1)运输过程温度的回升限度为-15℃,并要求尽快降至-18℃;2)冷藏车装载货物前,车厢内温度应预冷到-10℃以下;3)冷库应建有15℃以下的封闭...

中国发布丨事关房贷、出行和报销 即日起这些新规开始实施

市场监管总局等4部门日前发布的《关于加强电动自行车产品准入及行业规范管理的公告》要求,各地公安机关交管部门要强化电动自行车登记上牌管理,严格核验销售发票、产品合格证和强制性产品认证证书等。2024年11月1日起,公安交管部门对2024年10月31日前销售的、因未完成认证变更而暂停认证证书的电动自行车可办理登记上牌;对202...

收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)

5.食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。(√)6.可以在贮存食品原料的场所内存放个人生活物品。(×)7.食品生产企业应具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防...

正确处置疫苗储运温度偏差——《预防接种工作规范(2023年版...

疫苗应当按照疫苗说明书与《疫苗储存和运输管理规范》的规定温度进行储存和运输(www.e993.com)2024年11月5日。疾控机构和接种单位在日常疫苗储存和运输工作中,因冷链设备稳定性异常或装卸、存放、取用疫苗时开关冷藏车、冷库、冰箱门等造成监测温度短时间超出规定温度的,可结合疫苗热稳定性试验结果和现场实际情况,参考以下原则进行评估。疫苗说明书有明...

谨防冷库变“火库”,这些知识请收好!

冷库应按标准配齐配全消防自动灭火设施与灭火器具、防毒面具、确保逃生通道畅通无阻。必须在冷库明显位置张贴“冷库易发火灾,需严格安全措施”、“冷库动火作业必须落实安全条件”等警示标语。明确冷库的消防安全管理员,明确消防安全巡查检查工作职责,加强日常监管,将日常防火巡查工作抓实做实,从源头上堵住冷库发全火灾...

金蜜联科技GSP验证指南!冷藏车验证、冷库验证、冷柜保温箱验证

新版GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求,企业应当对冷库、冷藏车.冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

外卖“红黑榜”来了!@西宁人 看看有你常吃的店吗

1.管理制度完善;2.冷冻库标签标识齐全;3.原材料台账记录规范。西宁市城中区揪面郎餐饮店(河湟少东家)经营名称西宁市城中区揪面郎餐饮店经营地址青海省西宁市城中区滨河南路82号82-6号商铺⊕⊕⊕上榜理由:1.原材料采购台账记录完整;...

首批曝光 | 浙江这24家单位存在火灾隐患,请尽快整改!

9.消防控制室的值班记录不规范绍兴越城区惠风和畅商务楼(绍兴市立成物业管理有限公司)1.建筑中庭停放电动自行车违规充电2.疏散楼梯间内堆放垃圾桶3.消火栓管道无水,灭火器过期报废,水带水枪老化破损4.南侧疏散楼梯间安装卷帘闸门5.走廊过道堆放杂物影响安全疏散...