华大基因2023年年度董事会经营评述
在感染防控领域,病原微生物传统检测方面,该领域检测方法如形态学检测、分离培养、生化检测、免疫学及常规PCR核酸检测仍有着广泛的临床应用,代表性企业有华大基因、Roche、SiemensHealthineers、Abbott等。华大基因作为国内体外诊断行业平台最齐全的企业之一,拥有酶联免疫检测技术平台、化学发光检测技术平台、联合检测技术平台...
华大基因:华大无创产前基因检测技术经过国内国外专家反复验证,其...
长沙市NIPT健康民生项目T21、T18和T13检出率分别为97.7%、97.62%和100%,复合假阳性率为0.08%,复合阳性预测值为69.03%,检测失败率为0.28%,各项质量控制指标均高于《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》(国卫办妇幼发〔2016〕45号)中...
检测样本量破千万!华大基因无创产前筛查技术为母婴健康护航
华大基因通过20多年行业人才与技术积累,已经自主研发贯穿婚前、孕前、产前、新生儿链条等生育健康产品系列。其主要产品无创胎儿染色体异常检测的技术系类,进行产前筛查基因检测,实现对T21、T18、T13染色体异常检测,孕妇产检心理压力更小,有效提高产前筛查效率。先进的基因检测手法,需要造福民生,才能显现它的价值和意义。在...
我国无创产前检测(NIPT)行业现状分析 监管逐步规范化
同年7月国家食品药品监管总局批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)的医疗器械注册,NIPT正式成为二代基因测序产品的新领地。随着CFDA批准华大基因、贝瑞基因...
2022年中国无创产前基因测序市场现状与发展前景分析 检测规模超过...
2021年无创产前基因测序规模最高超过120亿元产前检测则主要针对胚胎发育期的一些常染色体疾病,如唐氏综合症(T21:21号染色体三倍),Edwards综合症(T18)和Patau综合症(T13),新生儿这三种病的发病率分别为1/600-1/800、1/6000、1/10000。对于高龄产妇(>35岁)来说,发病率会明显提升,产前筛查市场潜力巨大。预计到2021...
利用cfDNA检测21三体在双胎和单胎中结果相似 NIPT检测范围进一步...
胎儿染色体异常无创产前基因检测是利用国际领先的高通量测序平台,检测胎儿染色体异常的新一代产前检测技术(www.e993.com)2024年10月17日。通过采集孕妇外周血,对血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,结合生物信息分析,计算出胎儿患染色体非倍体的疾病风险。此技术能同时检测常见的染色体三体综合征:唐氏综合征(T21)、爱德华氏综合征(T18)、帕...
再获满分!华大基因通过多项全国室间质评
华大基因通过多项全国室间质评近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了外周血胎儿染色体非整倍体(T21,T18和T13)高通量测序-第二次、新生儿耳聋基因检测(NDGM)-第二次和染色体基因组结构异常三个室间质评项目的成绩。华大基因下属的多家医学检验实验室在外周血胎儿染色体非整倍体(T21,T18和T13)...
聚焦无创产前筛查,华大基因撑起母婴健康“保护伞”
作为预防出生缺陷的重要筛查机构,华大基因无创产前筛查可开始于孕12周,针对单胎、双胎筛查胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)。只需提取孕妇5ML静脉血即可检测出胎儿染色体情况,相比穿刺检查,大大降低了生育风险。实际筛查检出率更是高达99%。华大基因NIPT无创产前筛查,真正将基因检测技术运用在了临床实践。
基因检测逐渐走红能查天赋癌症 市场如何规范
唐氏综合征筛查是孕期必做的一项检查,乔女士有充分的思想准备。但这个“胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测”让她和丈夫有点摸不着头脑。但他们还是听从了医生的建议,决定做这项检查,并交上了两千多元的费用,接下来等待医院的通知。后来咨询了一位医生朋友,乔女士才明白,“胎儿染色体非整倍体(T21、T18、...
癌变门:华大基因否认医生接连误判!缺陷胎儿漏检是天灾还是人祸
2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。华大基因成为全球首CFDA批准注册无创产前基因...