深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

项目概况深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物...

由北京精驰辅导完成GCP备案的医院,发生了什么样的变化

四是学习GCP相关知识难度大，主要包括《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验管理规范》及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等。“这些内容是空洞、晦涩、乏味、难懂的，很少有人愿意认认真真听取相关法规的培训。”张士森非常感谢医务人员的辛苦付出：“机构办公室工作人员想办法，丰富了培训的形式，...

全球首款基于眼动的创新医疗器械获批,脑功能客观诊断有望迎来全新...

此次集思鸣智获批的“大脑生理与认知功能辅助评估系统”在该领域取得了突破性的成果,产品经药监局审批为创新医疗器械,在四川大学华西医院、成都大学附属医院完成了GCP临床验证,准确率高达85%,实现了对轻度认知功能障碍进行早期、客观的辅助诊断,为今后医生的临床诊断提供了强有力的支撑!高精度红外眼动追踪仪技术+眼动...

建设医美行业科研示范高地,重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验...

GCP是指GoodClinicalPractice,即临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,临床试验的范围包括药物、医疗器械、诊断试剂等。近年来,随着医美行业快速发展,医疗器械的研发与创新成为产业链条中很重要的一环。临床试验作为医疗器械研发的必经阶段,是评价...

普洛斯资本GCP完成43亿元规模收益基金募集| 12.04-12.10

蓝帆医疗(002382.SZ):拟以2亿元出资认购华盖资本旗下基金12月9号公告,蓝帆医疗(002382.SZ)拟出资认购由华盖医疗投资管理(北京)有限公司发起设立的基金宁波梅山保税港区华盖利晟股权投资合伙企业(有限合伙)的份额,基金总规模3.21亿元,其中蓝帆医疗将作为有限合伙人出资人民币2亿元。华盖利晟基金投资于首都大健康产业(北...

复星医药2023年年度董事会经营评述

控股子公司层面,复宏汉霖连续三年蝉联由中国医药企业管理协会·E药经理人组织评选的年度“中国医药创新企业100强”榜单第一梯队;GlandPharma系目前印度规模最大、发展最快的专注于注射剂生产的企业之一;复锐医疗科技(Sisram)是全球能量源医美器械领导者之一;复星健康荣登“2023届艾力彼医院竞争力社会办医·医院集团”三...

深市上市公司公告(5月8日)

2023年年度报告显示,去年,公司营业收入51.03亿元,同比减少9.53%;归属于上市公司股东的净利润3399.24万元,同比减少74.32%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2764.88万元,同比减少76.21%;经营活动产生的现金流量净额2.01亿元,同比增长269.71%。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以截至2023年12月31日...

...医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班暨首届GCP眼科...

近日,由山东省药学会眼科药学专业委员会、山东省药学会药物临床评价研究专业委员会联合主办,济南市第二人民医院承办的“药物、医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班暨首届GCP眼科论坛”在济南召开。山东省药学会眼科药学专业委员会主任委员、市二院院长张玉光受邀主持论坛并讲话,市二院副院长王旭主持专家授课与讨论...

东莞医疗器械临床试验中GCP培训 医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验中GCP培训：医疗器械临床试验中的GCP（GoodClinicalPractice，良好临床实践）培训是确保试验团队了解并遵守GCP准则的关键步骤。以下是医疗器械临床试验中GCP培训的关键方面：培训计划制定：制定详细的GCP培训计划，明确受训人员的角色，包括研究者、临床研究协调员、监察员等。确定哪些内容需要包括在培训中...

重庆落地全国首个非公“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地”

今(16)日,上游新闻记者从重庆市药监局获悉,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地”近日落户重庆星荣整形外科医院,这也是全国首家非公双基地。GCP(GoodClinicalPractice)即药物临床试验规范,适用于所有涉及人的临床研究,包括药物、医疗器械、生物制品等,是规范临床试验全过程的标准规定,为临床试验的开展提供了...