2024 ASN 前沿快讯:IgA肾病新药研发探索不止,撑开患者希望之翼
IgA肾病作为原发性肾小球疾病最常见的类型,其治疗正迎来巨大革新。新药伊普可泮和阿曲生坦在IgA肾病患者的治疗中均展现出显著疗效,成果斐然。这些创新药物不仅有望延缓疾病进展,更预示着IgA肾病治疗即将迈入一个充满希望的黄金时代。参考文献[1]VladoPerkovic,etal.Efficacyandsafetyofiptacopaninpatients...
治肾病连出三个新药
2024年8月,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准伊普可泮用于成人IgA肾病的治疗;2023年,FDA批准了另外2种治疗IgA肾病的新药,一个是布地奈德肠溶胶囊,另一个是司帕生坦,均为对抗肾病的新药。1.伊普可泮。该药是一种补体抑制剂,有免疫抑制作用,能够降尿蛋白、延缓IgA肾病的进展。伊普可泮也因此成为第一款针对补体...
...专注罕见病药物商业化;英矽智能新药IIa期临床试验取得积极进展
麦得科科技专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案,凭借其雄厚的研发实力和卓越的管理团队,经过数十年的中美商业及研发经验积累,推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品,致力于成为全球高端眼科器械研发制造的领军企业。贝斯生物完成A2轮融资贝斯生物宣布完成A2轮融资,融资金...
世界保健日丨我国这类肾病患者每年新增10万,专家强调需尽早开启对...
他表示,IgA肾病进展快,与其他类型的肾炎相比,发展为尿毒症的进程会更加隐秘,发病年龄更年轻化,临床发现主要患者群体集中在18至45岁间,呼吁高中、大学等教育机构中普及尿常规检查,以便早期发现并治疗IgA肾病。全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)数据证实,截至2023年12月底,中国透析患者中,原发性肾小球疾病仍是导致终...
上海医药集团股份有限公司关于药品临床试验进展的公告
本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发,天疱疮以及重症肌无力适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中;B007-A项目膜性肾病适应症的临床试验及后续开发亦正常进行中。2021年1月,B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前,该适应症累计研发...
确立IgA肾病治疗一线基石地位 耐赋康??获得2024KDIGO指南草案推荐
目前，耐赋康??已经获得美欧、中国、新加坡等多个国家和地区的新药上市批准(www.e993.com)2024年11月7日。“新版指南（草案）将耐赋康??纳入减少Gd-IgA1和IgA免疫复合物形成的药物推荐，建议对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康??治疗（2B），这一更新改变了2021年KDIGO指南中的治疗路径仍以最大化的支持治疗为主的推荐，为...
显著降低蛋白尿,1类肾病新药拟纳入突破性治疗品种!智康弘义研发
9月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，由智康弘义申报的SC0062胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。公开资料显示，SC0062胶囊是一款选择性内皮素受体A型（ETA）拮抗剂，其针对慢性肾病的一项2期研究达到了减少蛋白尿的主要终点。智康弘义早前新闻稿指出，SC0062有望成为...
加大改良型新药和创新药研发 昂利康2023年研发支出增长53%
值得关注的是,昂利康2023年的研发支出达到1.72亿元,占公司同期营收的10.6%,同比增长53.05%,增加额近6000万元,超过公司2023年归母净利润的40%。昂利康2023年研发支出大幅增加,归因于公司研发战略的转变,逐步从“有特色的仿制药”向“改良型新药”和“创新药”领域延伸。
诺华2024H1:两款核药收入近10亿美元,IgA肾病新药Atrasentan申报上市
研发进展方面,诺华firstinclass补体药物Fabhalta(Iptacopan)在欧洲、日本和中国获批阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)适应症,并在美国提交了IgA肾病新适应症申请。下载诺华2024H1财报另一款新药ETA拮抗剂Atrasentan(阿曲生坦)也在美国提交了用于IgA肾病的上市申请,这也是Atrasentan首次申报上市。2023年,诺华以35亿美元收...
肾病“金矿”开采-有人庆功,有人失意(附全球IgA肾病创新药研发管线)
司帕生坦Sparsentan由TravereTherap.公司研发,2023年2月17日美国FDA加速批准。司帕生坦(Sparsentan)是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),它作用于双靶标,具有降压作用。司帕生坦可以减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿,有效地降低了这类患者疾病进展的风险。此外,司帕...