对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

依柯胰岛素上市后，患者一定会关心其价格和可及性，会不会“一针难求”？记者查询看到，目前诺和诺德还未公开依柯胰岛素的价格。据时代财经此前报道，诺和诺德称“我们希望尽快把这款创新药带给中国患者，自费价格将在商业上市的时候公布。”创新药能否改善糖尿病防治的痛点？糖尿病为什么出现低龄化趋势？一周一次的注射间...

进博会,胰岛素周制剂为何这么火?

ONWARDS1-5研究显示，无论患者之前是否接受过胰岛素治疗，依柯胰岛素组HbA1c降幅相较于基础胰岛素日制剂组，均显著更优或相似，其中ONWARDS1、2、3、5研究终点与对照组相比更是达成优效（图3）[12-16]。无论患者既往是否接受胰岛素治疗，依柯胰岛素组相较于基础胰岛素日制剂组的低血糖发生率均相似（图3）[12-1...

进博Show|每周注射次数从7减到1,全球唯一胰岛素周制剂将中国首展

在即将开幕的第七届进博会上，生物制药公司诺和诺德将连续七年赴会，展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置，包括4款今年在中国获批的创新药将在进博会上实现中国首展，糖尿病领域全球首个且目前唯一的胰岛素周制剂——诺和期（依柯胰岛素注射液）即为其中之一。全球首个且目前唯一的胰岛素周制剂——诺和期（...

惊喜!一周一针胰岛素,控糖效果超乎想象!

其中,ONWARDS2研究显示,对于既往使用基础胰岛素方案的T2DM患者,依柯胰岛素治疗的HbA1c达标率高于德谷胰岛素(40%vs.26%,P=0.0019)16。ONWARDS4研究显示,对于既往使用基础-餐时胰岛素方案的T2DM患者,依柯胰岛素与甘精胰岛素U100联合餐时胰岛素治疗的HbA1c达标率(41%vs.45%)相似17。图3.ONWARDS2、4研究:Hb...

EASD热议:不受SGLT-2i/GLP-1RA治疗史影响,胰岛素周制剂疗效与安全...

在ONWARDS1-5中,SGLT-2i对依柯胰岛素在HbA1c安全达标率,即HbA1c<7.0%且不伴有具有临床意义的低血糖事件或严重低血糖事件方面(图3)、未产生显著影响(组间交互作用无统计学意义)[4]。除了ONWARDS5研究外,其他四项研究中的数据显示,SGLT-2i的使用并未对依柯胰岛素治疗患者每周胰岛素剂量和体重变化产生显著影响(...

全球首款胰岛素周制剂——依柯胰岛素

2024年6月24日,国家药品监督管理局批准诺和诺德的依柯胰岛素(icodec)注射液上市(www.e993.com)2024年11月25日。这款最新的胰岛素每周只需注射液1次,为全球首款每周只需1针的长效胰岛素制剂,在人体内半衰期长达196小时,效果相当于一周内每天注射甘精胰岛素100单位。依柯胰岛素适用哪些人群?

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者...

诺和诺德依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病在美未获推荐,能否获批...

钛媒体App5月25日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年5月24日召开内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC/AdComm)的会议中,顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德依柯胰岛素周制剂的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛...

欧洲监管机构建议批准Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素)用于...

相较于每日注射的基础胰岛素,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(以HbA1c变化衡量)和更优的血糖“目标范围内时间”(在建议血糖范围内的时间)。在既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗组和对照组,观测到的具有临床意义的低血糖和严重低血糖总体发生...

一周只上一天班?不行! 胰岛素一周打一次?可以!

[6]PieberTR,etal.DiabetesObesMetab.2023Dec;25(12):3716-3723.[8]Plum-MoerschelL,etal.ClinDrugInvestig.2023Feb;43(2):119-127.[9]HaahrH,etal.ClinPharmacokinet.2024Jun;63(6):819-830.[10]依柯胰岛素注射液说明书....