中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果
近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。公司已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就...
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...
关注中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71.6%,总...
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与...
中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...
格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR...
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值,且次要终点总生存期(OS)显示...
中国生物制药(01177.HK):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...
中国生物制药(01177.HK)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。
中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗上市申请获受理
2018年5月,盐酸安罗替尼胶囊获NMPA批准上市,是中国首个获批用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的药物。2023年1月,盐酸安罗替尼胶囊的第六个适应症的上市申请获CDE正式受理,用于联合贝莫苏拜单抗一线治疗小细胞肺癌,此前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批五个适应症:三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊等药品新适应症上市申请获受理
2月28日,记者从中国生物制药了解到,集团附属公司正大天晴开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非...
盐酸安罗替尼胶囊作用
核心提示:盐酸安罗替尼胶囊具有抑制肿瘤生长、抗肿瘤新生血管形成、改善患者生存质量、缓解症状、提高患者活动能力功效和作用。盐酸安罗替尼胶囊具有抑制肿瘤生长、抗肿瘤新生血管形成、改善患者生存质量、缓解症状、提高患者活动能力功效和作用。1.抑制肿瘤生长...