海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价
每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。原标题:海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...
首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择
伊达比星是临床上常用的一种蒽环类化疗药,可单药或与其它化疗药物联合用于急性白血病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤和骨髓增生异常综合征的治疗,相对于柔红霉素有着更强的抗肿瘤活性、更低的心脏毒性,可以透过血脑屏障,进入中枢神经系统,在临床具有重要的应用价值(www.e993.com)2024年9月19日。南京正大天晴安必健作为新四类获批上市,是...
中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书
格隆汇7月29日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物...
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
成人急性髓系白血病(非APL)中国诊疗指南(2017年版)当伊达比星用于年龄小于60岁AML患者的诱导治疗时,可采用常规的诱导缓解方案,即标准剂量阿糖胞苷(Ara-C)100~200mg·m2·d-1×7d联合去甲氧柔红霉素(IDA)12mg·m2·d-1×3d。其中,IDA的用量可以根据患者的情况进行调整。
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...