司美格鲁肽新适应症在华申报上市;一家上市医药企业附属公司被查及...
2024年9月2日 - 腾讯新闻
8月28日,上海市药品监督管理局正式印发了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,该文件相较于此原有的暂行规定,主要修订内容包括:强化机构人员管理,增加委托生产细胞治疗药品持有人关键人员资质要求,规定“委托生产细胞治疗药品的,持有人的生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人均应当具有至少5年从...
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8月28日,上海市药品监督管理局正式印发了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,该文件相较于此原有的暂行规定,主要修订内容包括:强化机构人员管理,增加委托生产细胞治疗药品持有人关键人员资质要求,规定“委托生产细胞治疗药品的,持有人的生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人均应当具有至少5年从...