「早知道」隔夜热门中概股多数上涨;维生素D3价格单日大涨11%

据报道，6月24日，国家药监局网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec获批上市。icodec，即依柯胰岛素，是全球首款每周只需一针的长效胰岛素制剂。继GLP-1类药物不断突破长效纪录，胰岛素也终于有了第一款周制剂，糖尿病长期管理也势必迎来新的变革。相关概念公司有通化东宝、甘李药业等。维生素D3价格单日大涨11%，行业...

华尔街见闻早餐FM-Radio|2024年6月25日

据报道，6月24日，国家药监局网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec获批上市。icodec，即依柯胰岛素，是全球首款每周只需1针的长效胰岛素制剂。继GLP-1类药物不断突破长效纪录，胰岛素也终于有了第一款周制剂，糖尿病长期管理也势必迎来新的变革。4、商业航天|据上证报，“千帆星座”首批组网卫星发射仪式将于...

司美格鲁肽2024H1大卖近130亿美元,诺和诺德占据全球减肥市场91%的...

此外,诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)和长效重组凝血因子VIII注射用培妥罗凝血素α也分别于今年6月和7月在华获批。回顾上半年,诺和诺德动作不断,在其优势领域和赛道也取得了一些进展。2月,诺和诺德与Neomorph达成合作许可协议,共同发现、开发和商业化心血管代谢和罕见病领域的分子胶降解剂,潜在交易总额高达14.6...

6月医学新闻回顾丨全球首款长效胰岛素获批上市、首款阿尔茨海默药...

6月25日,诺和诺德中国发布消息,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。03全球首款长效胰岛素获批上市6月24日国家药监局网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec获批上市。而这款最新的胰岛素,每周只需打1针。(内容来源:国家药监局)...

诺和诺德每周一次胰岛素Icodec在美遭拒!FDA要求补充信息

7月10日，全球生物制药巨头诺和诺德宣布，其在美国申请每周一次基础胰岛素icodec的生物制剂许可证时，收到了美国食品和药物管理局（FDA）的完整回复函（CRL）。这一回复函中，FDA明确指出需要诺和诺德提供更多关于胰岛素icodec制造过程及在1型糖尿病患者中的适应症信息，为这款创新药物的上市之路增添了不确定性。据悉，...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)(www.e993.com)2024年11月22日。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可。-24小时...

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可。美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日...