刚刚!第五轮耗材国采,开始填报|注册证|医疗器械|人工耳蜗|医疗...
同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业维护。二、产品范围1.人工耳蜗类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材(包含植入体、言语处理器等)。2.外周介入类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架(不含胸主动脉支架、腹主动脉支架)、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉...
君圣泰医药明日港股上市:资不抵债,尚无产品商业化,成立12年仅1个...
时代商学院研究发现,成立12年至今,君圣泰医药尚无产品上市销售,5个在研产品中仅1个核心产品在国内开展了临床Ⅲ期试验,其余4个在研产品中有3个尚处于临床前研究阶段,1个产品处于临床试验阶段。截至2023年上半年末,君圣泰医药已处于资不抵债的财务状态,但其核心产品的研发仍需大量资金投入。该公司预计其核心产品...
A股创新药王,Biotech被低估的龙头,充满百济和康方的影子!
1、重磅产品即将上市落地海创药业当前收入、市值偏小,主要原因就是产品都还未上市,创新药研发“双十定律”特点突出。但公司有一款创新药“氘恩扎鲁胺”(HC-119,德恩鲁胺)在2023年就进入审评阶段,有望在今年上市。关键是这款药用于前列腺癌的治疗,其所属氘代技术,有望成为国内首款AR抑制剂,也就是说在前列腺...
亚虹医药2023年年度董事会经营评述
妇科领域缺少具备明确循证医学证据的创新药和在研药物,导致大量妇科疾病不得不采用经验治疗,而APL-1702是妇科领域难得的具有临床证据且疗效确切的产品,有望解决HSIL治疗的长期管理问题,为妇科医生提供强有力的武器,填补未被满足的巨大临床需求。围绕APL-1702,公司拟通过外部合作引进新产品及开发自研二代产品等方式,打造...
Capivasertib获批后,为什么市场将目光对准了来凯医药-B(02105)?
98个交易日,股价涨幅超过105%、火速入选港股通、半年研发投入超1亿、核心在研药物接连在ESMO、SITC等顶尖行业年会大放异彩……,当这些叠加在一起,来凯医药-B(02105)似乎越来越符合资本市场“K线靓丽、大手笔研投、管线进展快速、市场增长潜力巨大”的优质标的准则。
医疗行业要闻「2024W22-Vol.11」
2023年至今,陕西省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,5个产品通过国家药监局创新认定(www.e993.com)2024年10月16日。2.品驰医疗脑深部电刺激产品NMPA获批近日,国家药监局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器...
确认!新增10类医用耗材,集采启动
中选企业增补中选:中选品种新增注册证、中选注册证新增规格,且同意按照中选价格供应的,可增补为中选产品。非中选产品价格联动:对同注册证下的非中选产品实行价格联动,接受价格联动的,享受与中选产品相同的回款政策;不接受的,暂停其挂网交易资格。具体要求如下:...
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年年度报告摘要
生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司自成立以来,坚持创新为本,持续保持较高的研发投入,多款在研产品取得重要进展。同时,随着公司多款产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面的资金投入增加,可能导致短期内公司亏损进一步扩大,从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影...
海创药业股份有限公司
截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要由于公司作为一家创新型生物医药企业,尽管核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前尚在审评中,尚未开展商业化生产销售。创新药研发具有周期长、资金投入大等行业特点。报告期内,公司研发费用24,...
福建睿能科技股份有限公司 关于会计政策变更的公告
证券代码:603933证券简称:睿能科技(14.690,1.23,9.14%)公告编号:2024-018本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示:●本次会计政策变更,不会对福建睿能科技股份有限公司(以下简称“公司”)的财务状况...