2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目招标公告
采购包1(2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(creditchina.gov)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(ccgp.gov)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参...
华大基因:两项HPV检测相关产品于近日完成欧盟CE认证
第二项为人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法),即HumanPapillomavirus(HPV)TypingKit(CombinatorialProbe-AnchorSynthesisSequencingMethod),该试剂盒采用新一代高通量测序检测技术(联合探针锚定聚合测序法)针对女性宫颈脱落上皮细胞中的17种人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、35、39...
迪安诊断率先开展HPV E6/E7 mRNA 14种全分型基因检测,让宫颈癌...
近日,宝创HPVE6/E7mRNA14种全分型检测获批上市,单管可对14种高危型HPVE6/E7mRNA实现全分型检测。迪安诊断(300244)在ICL行业内率先开展HPVE6/E7mRNA14种全分型基因检测,致力有效鉴别HPV持续感染、精准识别宫颈高级别病变和癌变风险。HPVE6/E7mRNA检测,精准辨别持续性感染大部分妇女一生中都会发生HPV一...
汤医科普:怎么看HPV检测报告?检测阳性怎么办?
根据不同的检测方法列出结果,目前临床使用最多的是HPVDNA检测:包括基因不分型和基因分型。1.基因不分型报告为阴性(-)或阳性(+)。其中阴性(-):表示本次标本中未检测到HPV感染;阳性(+):表示本次标本中存在HPV感染,需要进一步分析感染类型及程度。2.基因分型HPV根据致癌风险以及不同类型分为高危型和...
《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则...
根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划(项目编号:2022YFC2409900),按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
华大基因:自主研发的HPV核酸分型检测产品可一次性检测出17种HPV分...
公司回答表示：答：公司自主研发的高通量测序法人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测产品基于领先的高通量测序平台，可一次性检测出17种HPV分型，包括世界卫生组织公布的与子宫颈癌发生高度相关的14种高危型HPV和与宫颈癌相关的3种中等风险型HPV(www.e993.com)2024年12月19日。华大基因HPV分型基因检测产品具有精准、便捷、灵活等特点，将持续赋能宫颈癌...
凯普生物的2023:掀起HPV检测创新浪潮 医学实验室全国开花 构建后...
据悉,凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商,而在IVD行业中,凯普生物最让人印象深刻的则是——凯普生物于2006我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书,2023年,凯普生物HPV21分型检测试剂盒正式获批,成为我国第一个获得新药证书的HPV检测试剂盒,巩固了公司在HPV检测与筛查方面的传统优势。
凯普生物2023年年度董事会经营评述
公司针对宫颈癌HPV筛查开发出多款HPV检测产品,形成行业最齐全的产品组合,在临床及筛查工程中大规模应用;其中HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒,其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖;HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的HPV检测产品;专门为大规模宫颈癌筛查开发的凯普HPV12...
华大基因发布《2023年全球宫颈癌认知现状报告》:对HPV认知水平仍...
基于新一代测序（NGS）技术，华大基因HPV基因分型检测，可检测14种最重要的高危型HPV病毒，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68，以及HPV6、11这两种低危型病毒。华大基因高级产品经理林章表示：“根据世界卫生组织的全球战略，早期宫颈癌检测对挽救生命并最终消除这一重大疾病来说至...
华大基因:关于全资子公司人乳头瘤病毒(HPV)分型检测产品取得医疗...
深圳华大基因股份有限公司(以下简称公司)全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称武汉生物科技)的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日取得了国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)颁发的医疗器械注册证。具体情况如下: