【HANSON】使用RDS Phoenix自动化扩散站进行IVRT方法测定Eucrisa...

三、反相高效液相色谱(RP-HPLC)反相高效液相色谱(RP-HPLC)通过内部验证的高效液相色谱系统(岛津科学,型号LC-2010)来测定IVRT样品中的Crisaborole浓度。该系统配备了光电二极管阵列(PDA)检测器,并于2023年8月重新校准。整个研究过程中使用了KromasilC18色谱柱(4.6x150mm,5??)。流动相由0.05%的四氢呋喃(...

食品检测实验室装修改造方案及流程

方法验证应包括灵敏度、特异性、线性范围、精确度等方面,确保其符合实验室要求。(四)内部质量控制实验室应定期开展内部质量控制,包括平行样品分析、盲样测试等,以及时发现和纠正检测过程中的偏差。对于重要检测项目,实验室应制定详细的质量控制流程并严格执行。(五)外部质量评估食品检测实验室应积极参与外部质量评估...

提速增效 | 采用Alliance iS Bio HPLC System将药典SEC方法现代化

首先,我们参照USP<129>通则体积排阻色谱法(SEC),采用5μm填料的色谱柱,进行单抗的标准分析;而后,将该方法迁移至AllianceiSBioHPLCSystem,并与传统HPLC系统进行结果比较,以评估方法水平;并且,我们在满足USP<621>的指导原则下,对该药典方法进行调整,并评估了与原系统相比,现代化方法在性能和通量方面的提升。

iMeta | 北大深圳医院桂耀庭组揭示弱精子症患者精浆微生态的动态...

一份用于后续16SrDNA测序分析,另一份用于代谢组学分析,代谢组学分析采用UHPLC-MS/MS方法。验证队列由60例患者组成(n=60),其中30例为正常,30例诊断为AZS,进一步细分为23例AZS-II和7例AZS-III(图1A),其精液样本同样按照前述方案进行处理。完成收集后,这些样品被保存在-80°C冷冻状态,直到提取蛋白质或RNA...

中药提取物成分分析检测研究方法开发验证

中药提取物的鉴别与质量标准是中药质量控制的重要内容。通过工艺技术我们可以分离、加工、提纯等提取出其中的有效成分目前提取物的检测方法常见的有五种,分别为:高效液相色谱分析法(HPLC)、紫外吸收光谱分析法(UV)、薄层色谱分析法(TLC)、气相色谱分析法(GC)和原子吸收光谱分析法(AAS)。

建立高效液相色谱HPLC测定组氨酸含量方法

利用高效液相色谱HPLC的方法具有良好的专属性、准确度、重复性、中间精密度、线性和耐用性,按照中国药典中分析方法验证指导原则和ICH协调三方指导原则Q2进行方法学验证方法,符合验收标准(www.e993.com)2024年11月22日。是一种较为理想的检测氨基酸的方法,能够为组氨酸含量的检测提供参考,随着氨基酸的广泛应用,对氨基酸的检测分析水平也不断提高,利用组氨...

生物碱常用的含量测定方法有哪些?

高效液相色谱法(HPLC)是目前应用最为广泛的生物碱含量测定方法之一。该方法具有分离效率高(一般一次分离仅需几十秒钟至几分钟)、灵敏度高、样品用量少、自动化在线检测、成本低、模式多样等特点。HPLC可分别与紫外检测器、二极管阵列检测器等多种检测器联合使用,提高测定的准确性和可靠性。HPLC在生物碱含量测定中表现...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

3.1.1.2有关物质。与国外标准比较;考虑薄层色谱(TLC)法的分离度与检测限,高效液相色谱(HPLC)法的专属性和检测灵敏度,关注检测器参数设置,紫外光谱(UV)重点关注检测波长、蒸发光散射(ELSD)重点关注不同类型参数设定等、进样浓度、供试品与对照品制备用溶剂(特别关注部分特殊品种的溶剂效应);杂质限度设定的合理性;对...

《食品科学》:四川农业大学刘书亮教授等:丝状真菌降解拟除虫菊酯...

3.1酶基因的筛选方法3.1.1基于基因组学筛选基因组是生物体内包含的完整基因和染色体。基因组学是应用DNA重组、测序及生物信息学分析对基因的结构和功能进行分析。自2001年,模式丝状真菌粗糙脉孢菌基因序列被公布,曲霉、木霉等丝状真菌也相继完成全基因组测序。全基因组测序可深入分析微生物基因组序列,通过基因序列...

仿制药制剂质量标准研究过程

根据拟定标准制定质量研究计划,计划应尽可能全,包括各国药典的标准项,并与项目研发进度相适应。3、小试阶段分析方法建立及方法学预验证根据小试工艺开发的需求建立分析方法,此时建立方法的原则有:优选药典方法(中国药典及参比制剂上市国药典)或原料的检测方法;检测时间不宜过长,满足处方筛选需求。应进行预验证的方...