康希诺生物(06185)重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准
智通财经APP讯,康希诺生物(06185)发布公告,公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的I/II期临床试验批准,可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗(CS-2036)的相关临床试验。CS-2036候选疫苗基于公司的蛋白结构设计和类病毒颗粒(VLP)组装技术开发,是一种非传染性VLP脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具...
针对β-地中海贫血症,这款CS-101注射液获临床试验默示许可
2024年4月2日,专注于新型基因编辑技术的生物医药科技企业正序生物(上海)自主研发的针对β-地中海贫血症的碱基编辑药物“CS-101注射液”成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可(受理号:CXSL2400021)。这是中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法。正序生物计划近期依据国家药品相关法规和要求...
...性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的II期临床试验患者招募
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。经过近年发展,凯思凯迪已建成技术...
凯思凯迪CS0159用于治疗PSC和PBC的II期临床试验患者招募
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。经过近年发展,凯思凯迪已建成技术...
下半年最值得关注的十大临床试验研究
临床试验:PHOENYCSGO(NCT04294667)试验阶段:Ⅲ期临床试验DZP是一款CD40L靶向聚乙二醇化抗原结合片段(Fab),由UCB和渤健共同开发。CD40L通过与其受体CD40的相互作用,在调节T细胞与其他免疫细胞(尤其是B细胞和抗原呈递细胞)的相互作用中起重要作用,因此影响了被认为涉及自身免疫疾病的几个重要通路。正在进行中的PHOENY...
泰恩康:CKBA软膏II期临床试验完成50%受试者入组
中证网讯(记者万宇)泰恩康近日发布公告,宣布其控股子公司博创园研发的1类创新药物CKBA软膏,在治疗白癜风适应症的II期临床试验中取得了重要进展(www.e993.com)2024年10月15日。CKBA软膏的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索试验,旨在评估其在非节段型白癜风受试者中的安全性和有效性。试验由杭州市第三人民医院皮...
直击引领区丨正序生物CS-101注射液药物国内IND获批
近日,专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业正序生物(上海)自主研发的针对β-地中海贫血症的碱基编辑药物“CS-101注射液”,获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。这是中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法。正序生物计划近期依据国家药品相关法规和要求开展I期临床试验。
通化东宝:URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点目标
中证网讯(记者宋维东)通化东宝1月16日晚公告称,公司全资子公司东宝紫星完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示其达到主要终点目标。这是通化东宝在痛风/高尿酸血症治疗领域创新研发的又一全新突破。此举标志着通化东宝正在加速推进创新药研发,彰显了公司创新研发的能力与信心,并为后续的研发工...
诱导多能干细胞在退行性疾病治疗中的应用
在细胞治疗中,使用不同的外科手术方法,也会对患者的治疗效果产生不同影响。iPSCs在视力相关退行性疾病中的应用研究,研究人员已经做出了多种尝试,有些已进入Ⅲ期临床试验阶段,相信在不久的将来,iPSCs疗法将成为治疗黄斑病变等眼部疾病的优选方案。三、iPSCs在骨关节炎疾病模型构建中的研究进展...
EACS访谈录丨艾滋病暴露前预防和暴露后预防(PrEP/PEP)的应用进展...
近年来,随着长效抗病毒药物卡替拉韦的面世,也可作为PrEP的药物选择,并且具有长时间持续作用的优势。既往的临床试验表明,卡替拉韦每八周服用一次肌内注射,在预防HIV感染方面比每日服用PrEP(口服TDF/FTC)更有效。02PrEP和PEP在预防艾滋病中的机遇和挑战...