石药欧意「达沙替尼片」获批上市
2011年8月,国家药监局批准达沙替尼原研药在国内上市,2013年9月正大天晴达沙替尼首仿药获批上市,并于2019年12月提交一致性评价申请,现处于“在审批”阶段。目前在国内仅有BMS原研和正大天晴的首仿上市。由CDE临床试验登记平台可知,除了正大天晴、石药欧意登记BE研究以外,南京优科已完成BE研究,山东新时代今年登记,目...
正大天晴达沙替尼定价为原研药1/8 加速抢占市场
正大天晴的重磅新药达沙替尼片已陆续在山东、湖北两地进入备案采购,定价仅为原研药的1/8,业内看来,此报价不仅基本封死后来者,而且进口替代也有望加速。正大天晴达沙替尼在4月、6月相继纳入山东、湖北两省的备案采购,50mg规格定价在70元/片、20mg规格定价在35元/片,而原研厂家百时美施贵宝50mg的价格526元/片...
觊觎达沙替尼数十亿大市场
今年4月、6月正大天晴达沙替尼“伊泥舒”相继进入山东、湖北两省的备案采购,50mg规格定价在70元/片、20mg规格定价在35元/片,而原研厂家百时美施贵宝50mg的价格526元/片、20mg的价格260元/片,价差惊人。
“天价救命神药”降价超九成背后:九款国产仿制药上市
而随着2017年甲磺酸伊马替尼片进入医保目录叠加药品集采效应,更多厂家进入到这一领域。国家药监局网站显示,国产的甲磺酸伊马替尼共有9个生产厂家获批,分别为石药集团的欧意药业、正大天晴、齐鲁制药、深圳信立泰药业、重庆药友制药、连云港润众制药、上海诺创制药、福建南方制药和重庆圣华曦药业,其中上海诺创制药和福建...
数据说 :上市药企新入医保目录重点西药品种市场分析
达沙替尼主要用于治疗慢性粒性白血病的一线治疗。目前国内达沙替尼的厂家只有百时美施贵宝和正大天晴两家。施贵宝是达沙替尼的原研厂家,2015年占达沙替尼83.03%的市场份额,而正大天晴是首仿厂家,此番达沙替尼进入新版医保目录,最终市场如何,还受医保招标、患者等多重因素影响。
首家过评!石药欧意「达沙替尼片」即将获批上市
2011年8月,国家药监局批准达沙替尼原研药在国内上市,2013年9月正大天晴达沙替尼首仿药获批上市,并于2019年12月提交一致性评价申请,现处于“在审批”阶段(www.e993.com)2024年9月8日。目前在国内仅有BMS原研和正大天晴的首仿上市。由CDE临床试验登记平台可知,除了正大天晴、石药欧意登记BE研究以外,南京优科已完成BE研究,山东新时代今年登记,目...
石药欧意达沙替尼片即将获批上市
2011年8月,国家药监局批准达沙替尼原研药在国内上市,2013年9月正大天晴达沙替尼首仿药获批上市,并于2019年12月提交一致性评价申请,现处于“在审批”阶段。目前在国内仅有BMS原研和正大天晴的首仿上市。由CDE临床试验登记平台可知,除了正大天晴、石药欧意登记BE研究以外,南京优科已完成BE研究,山东新时代今年登记,目...
速读社丨齐鲁三款药过评 布罗舒单抗在华上市申请进入“在审批”
4亿替尼品种石药获批并过评正大天晴已占七成市场5日,NMPA官网公布了最新一批药品批准信息,石药集团欧意药业的达沙替尼片4类仿制上市申请获批并视同过评。达沙替尼片为国家医保目录乙类品种,正大天晴药业集团在2013年拿下国内首仿,本次石药获批则顺利拿下了国内首家过评。(国家药监局)...