疾病控制率超96%!应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种

应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种转自:医药观澜11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合D-1553治疗一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示,IN10018为应世生物在研的一款FAK抑制剂,格索...

2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

该人士认为，康方生物此前未全力推动“开坦尼”进入医保目录，是因为二三线宫颈癌的患者数量有限，药物进入医保目录的放量效果有限。但随着“开坦尼”一线胃癌的新适应症获批，以及肝癌、肺癌等大适应症的临床试验取得进展，公司肯定希望借助医保解决药物进院的准入问题，为后续获批的更大适应症铺路。这是否意味着“进医...

如何让肺癌治疗最适合中国患者?胸科医院陆舜团队多项全球首创方案...

这一创新治疗模式在2023年5月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并于2024年1月被正式纳入医保适应证范畴，标志着全球首个针对EGFR突变耐药后免疫治疗的“中国方案”新模式正式确立。全球科学界首次证实，MET基因的14号外显子跳跃突变是肺癌的一种原发性驱动因素，这一突破性发现直接推动了针对该突变类型的...

君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市,用于晚期鼻咽癌和...

2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月,香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗...

三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?

其还有一款小分子c-Met抑制剂ASKC202，拟与利厄替尼联用，治疗EGFR-TKI耐药且存在MET基因异常或蛋白过表达的NSCLC患者。目前，该联用方案正处于临床1期阶段。这或也是本次信达仅取得利厄替尼商业化权益，而非买断该产品的原因。未来，奥赛康和信达生物在肺癌上的合作是否会更进一步还有待观察。

21健讯Daily|2024年国家医保谈判正式开始;度普利尤前三季度销售额...

10月25日,CDE官网公示科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者(www.e993.com)2024年11月17日。根据CDE官网查询可知,这是芦康沙妥珠单抗第三次被CDE拟纳入优先审评,也是第二次针对肺癌适应症被拟纳入优先审评。

君实生物特瑞普利单抗新增两项适应症纳入国家医保目录

上海2021年12月3日/美通社/--北京时间2021年12月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益??)通过国家医保谈判,新增两项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》乙类范围。特瑞普利单抗(拓益??)将填补医保目录内晚期鼻咽癌...

超92%患者获缓解,小分子肺癌新药拟纳入突破性治疗品种!韬略生物/...

韬略生物/苏中药业联合开发转自:医药观澜7月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由江苏苏中药业等联合申报的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种,针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌(仅限非耐药性罕见EGFR突变,包括L861Q、G719X和/或S768I)。

国产抗癌药里程碑:康方生物依沃西PK全球“药王”完胜,对肺癌治疗...

“至于在医保方面,会积极与医保局沟通谈判,如果价格合适,依沃西未来会考虑进医保。哪怕未进入医保,我们也会对药物商业化前景充满信心,毕竟卡度尼利的销售在2023年较为可观,实现产品销售额13.58亿元,同比增长149%。”夏瑜透露,目前,康方生物两款双抗产品均进入商业化阶段,今年也会有两款非肿瘤产品进入商业化阶段。

君实生物特瑞普利单抗新适应症获批,用于肺癌围手术期治疗

新京报讯(记者张兆慧)1月2日,君实生物(32.270,0.40,1.26%)发布公告,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合化疗围手术期治疗,继单药作为辅助治疗,用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获批,是我国首个获批的肺癌围手术期疗法。此次新适应症的获批主要基于NEOTORCH研究(NCT04158440)的数据结果。