诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
公司2024上半年营业收入4.20亿元,同比增长11.17%,得益于核心产品奥布替尼销售额增长30.02%至4.17亿元;归母净利润为-2.62亿元,亏损同比收窄37.98%,单Q2来看,奥布替尼增长49%,预计全年有望持续增长。多项临床管线取得进展,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL的新药上市申请今年6月在中国获受理...
诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量
8月20日晚间,诺诚健华发布2024年上半年业绩报告和公司进展。2024年上半年,奥布替尼收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%。公司表示,主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。除此之外,诺诚健华正在中国和美国开展奥布替尼单药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。根据诺诚健华2024年中期报告中的管线信息推测,奥布替尼本次申报上市的新适应症可能...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
4、诺诚健华奥布替尼8月21日,CDE受理了诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请。根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应...
受汇率变动等影响 诺诚健华一季度亏损扩大10倍 公司:预计奥布替尼...
2023年4月21日,奥布替尼在国内获批第三个适应症,可用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。这意味着奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,也意味着奥布替尼获得了一个差异化的适应症。此前,奥布替尼所处的治疗市场拥有数款已上市竞品,且竞品已获批适应症集中在复发或难治性MCL...
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益
总共入组33例患者(www.e993.com)2024年9月18日。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,83.3%...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)III期注册临床加速推进中。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,IIb期试验持续推进中,预计2024年年中完成患者入组。ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI75(湿疹面积和...
诺诚健华奥布替尼获2024 CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐
《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》(下文简称“指南”)近日发布。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,也是...
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例...
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的临床试验在中国完成首例患者给药。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达...
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,...