诺诚健华现涨近6% 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成...

近日，诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。据悉，该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周。本文源自：金融界...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

中证网讯(记者傅苏颖)10月4日,诺诚健华宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。奥布替尼是全球首个在...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)获批

匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼)治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用,并延续靶向BTK通路的获益。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。2023年10月,匹妥布替...

Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...

作为诺诚健华首个商业化的产品，奥布替尼于2020年12月25日首次在中国获批，用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。此后，其足迹逐渐扩展，2022年11月在新加坡获批，用于既往至少接受过一次治疗的MCL。2023年4月，奥布替尼...

诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

今日(10月4日),诺诚健华宣布,其研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的2期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。

B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼

奥布替尼通过固体分散体制剂技术,提高了药物的溶解性,保障药物在150mg/次、1次/d的治疗剂量下,对患者外周血单核细胞(PBMC)BTK靶点24h内接近100%持续抑制,BTK靶点占有率个体差异小,有效地避免了因靶点占有率个体差异导致的部分患者疗效不佳现象(www.e993.com)2024年11月7日。与其他已上市BTK抑制剂相比,奥布替尼治疗复发难治慢性淋巴细胞...

诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布

奥布替尼是具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗B细胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验,研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性,临床结果显示了良好的安全性和有效性。奥布替尼于2020年12月在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)...

诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力

（一）奥布替尼：中国首个MZL适应症BTK抑制剂，边区淋巴瘤市场覆盖驱动销售增长奥布替尼是中国首个且唯一针对复发或难治性MZL适应症获批上市的BTK抑制剂，于2023年4月21日获批上市，并被并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗的I级推荐方案。奥布替尼三项适应症得到...

奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄

奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其IIb期试验持续推进中,目前患者入组接近完成。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到多个有效性终点,对比治疗AD患者的不同类别/MoA的疗法显示了更好的疗效(非头对头比较);每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组(治疗...

《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果

总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,...