浙江永太科技股份有限公司关于子公司诺氟沙星胶囊通过仿制药一致...
一、药品的基本情况药品名称:诺氟沙星胶囊英文名/拉丁名:NorfloxacinCapsules剂型:胶囊剂规格:0.1g注册分类:化学药品原药品批准文号:国药准字H44021212药品注册标准编号:YBH14932023上市许可持有人和生产企业:佛山手心制药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审...
永太科技:诺氟沙星胶囊是佛山手心的常规产品之一,正在有序开展...
同花顺(300033)金融研究中心1月3日讯,有投资者向永太科技(002326)提问,董秘您好,公司控股90%的子公司佛山手心制药于2019年6月取得了0.1g规格诺氟沙星胶囊的生产批文,而近期XBB毒株在美国肆虐、在国内亦有扩散的可能,使得诺氟沙星市场需求紧张,请问公司相关药物是否处于有序生产中?是否需加班生产?请问佛山手心制药诺...
国家药监局关于注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书的公告(2020...
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。特此公告。附件:注销药品注册证书目录
2批次诺氟沙星胶囊抽检不合格 贵州光正制药被罚23万余元
此外,光正制药公司于2018年8月24日按照诺氟沙星胶囊工艺规程生产了批号为JAE0824的诺氟沙星胶囊4万盒,规格为0.1g、包装规格为12粒*2板/盒,截至2019年7月23日销售完毕。在贵州省药品监管局送达不合格报告书之前,光正制药公司于2019年5月10日对该批次诺氟沙星胶囊启动三级召回,并于2019年5月13日主动向贵州省药品...
深圳市海王生物工程股份有限公司关于药品“诺氟沙星胶囊”通过...
深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到公司控股子公司福州海王福药制药有限公司(以下简称“海王福药”)通知获悉,海王福药近日收到了国家药品监督管理局关于“诺氟沙星胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:...
@四川人,诺氟沙星胶囊、对乙酰氨基酚片……207个药品证书被注销!
诺氟沙星胶囊国药准字H34020113胶囊剂0.1g安徽艾珂尔制药有限公司依申请注销2利福平胶囊国药准字H34020114胶囊剂0.15g安徽艾珂尔制药有限公司依申请注销3盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H34020119胶囊剂0.15g(按C13H22N4O3S计)安徽艾珂尔制药有限公司...
抗感染类 -诺氟沙星胶囊
诺氟沙星功能与主治适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用法及用量口服1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次400mg(4粒),一日2次,疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程7~10日。
药监曝光金陵制药厂诺氟沙星胶囊抽检不合格
根据上述公告,被判定为不合格的金陵制药厂诺氟沙星胶囊生产批号为“120301”,规格为0.1g,抽检不合格项目为检查、溶出度。溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。南京市食药监局监管人员解释称,溶出度是药品的主要质量指标之一,是指在规定时间内药品主要成分的溶出情况。溶出...
诺氟沙星胶囊差价远高于最低价
北京京丰制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(0.1g×30粒/瓶),北京腾驰盛医药有限公司平价大药房的售价仅为2.2元,与欣仁乐大药房(永安路)、海淀大药房、三九朝阳药店的最高价相差3.60元;北京优你特药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(0.1g×30粒/瓶),最高价同样是5.8元,而最低价由京隆堂药房(红庙西里店)售出,为...
两批次诺氟沙星胶囊不合规 贵州光正制药被处罚
此外,光正制药于2018年8月24日按照诺氟沙星胶囊工艺规程生产了批号为JAE0824的诺氟沙星胶囊4万盒,规格为0.1g、包装规格为12粒*2板/盒,截至2019年7月23日销售完毕。在贵州省药监局送达不合格报告书之前,光正制药于2019年5月10日对该批次胶囊启动三级召回,并于2019年5月13日主动向贵州省药监局备案。截至2019年7...