和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准

值得注意的是，根据华源证券2024年4月发布的研报，呋喹替尼在美国获批用于治疗转移性结直肠癌后48小时内开出首张处方，美国一盒(5mg*21粒)市场定价为25200美元(约合17.72万元)，上市仅一周后获纳入NCCN(美国国家综合癌症网络)指南。而在中国市场上，根据河北省医用药品器械集中采购中心，5mg*7粒规格的呋喹替尼挂...

和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估

呋喹替尼联合紫杉醇组和安慰剂联合紫杉醇组中位OS分别为9.6个月对比8.4个月。和黄医药在公告中称，大量的后续分析显示，尽管接受后续抗肿瘤治疗的患者比例高且不平衡，对OS结果产生影响，但呋喹替尼联合紫杉醇在一系列模型中均展现出有意义的临床获益和有利的OS趋势。此外，未观察到新的安全信号，呋喹替尼联...

和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...

格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...

晚期胃/胃食管交界处腺癌患者 呋喹替尼联合紫杉醇显著改善一线...

呋喹替尼组304例(86.9%)患者和安慰剂组221例(63.3%)患者报告了≥3级治疗相关不良事件。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症(60.0%vs.36.4%)、白细胞减少症(42.9%vs.23.5%)和贫血(11.7%vs.10.6%)。总体来讲,呋喹替尼联合紫杉醇治疗显著改善了晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的PFS,此外,与安慰剂组...

呋喹替尼被“劝退”了

显然,在FRUTIGAIII期研究中,呋喹替尼已经证实了其与紫杉醇联用,相比紫杉醇单药治疗显著延长了患者PFS。除此之外,联合用药组的客观缓解率(ORR,42.5%vs22.4%)、疾病控制率(DCR,77.2%vs56.3%)和中位缓解持续时间(mDoR,5.5vs.3.7m)均显著高于紫杉醇单药组。

呋喹替尼获准进入日本市场

上证报中国证券网讯(记者宋薇萍)9月24日,和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)宣布,其合作伙伴武田获得日本厚生劳动省批准,可生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者(www.e993.com)2024年11月26日。这意味着,呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。

国产创新药出海又添一员:和黄医药呋喹替尼成功进入欧洲市场

每经上海6月22日电(记者许立波)6月22日,和黄医药(00013.HK,股价28.2港元,市值245.7亿港元)宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是呋喹替尼2023年11月在美国上市后,获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标...

呋喹替尼治疗晚期实体瘤真实世界研究

结果显示,共有1923例患者(64.0%)的呋喹替尼初始剂量为足剂量(5mg/d),其中位相对剂量强度为85.3%。有626例患者(20.8%)报告了导致剂量调整的治疗期间出现的不良事件(TEAE),仅469例患者(15.6%)发生了导致治疗中止的TEAE。最常见的≥3级TEAE为高血压(6.6%)、手足综合征(2.2%)和外周血象血小板计数降低(1.0%)...

呋喹替尼快速起量 或成下一个10亿美元重磅!和黄、百济等国产新药...

事实上,在结直肠癌的后线治疗领域,呋喹替尼的临床疗效比较突出,其最大的竞争对手则是目前市场的主流药物、来自拜耳的瑞戈非尼。在业内看来,瑞戈非尼的全球销售额对呋喹替尼的市场前景预判有很强的参考意义。据悉,瑞戈非尼在全球获批了三线结直肠癌、二线肝癌两大适应症,2021年全球销售额约5.56亿美元,2022年全球销售...

和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场 系上海首个出海美国及欧洲市场...

自美国上市以来,呋喹替尼迅速获得患者接纳,根据武田公布的数据显示,呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元。公司表示,呋喹替尼在日本以及10余个全球其他地区的上市申请正在积极推进中,呋喹替尼二线治疗胃癌以及联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请已进入国家药监局审评环节,...